...抗疟疾病的复方制剂药，经过上海的药物临床研究中心的生物等效性试验，现已通过世界卫生组织（WHO）专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国的药品通过自主临床研究，首次同时通过世卫组织的“...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验，现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究，同时通过世卫组织“药物临床试验质量...
医药产业医药经济；企业观察一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验，现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究，同时通过世卫组织“药物临床试验...
医药产业药品天地；药界风云；新药...剂为对照，研究德国基诺公司研制的索他洛尔片剂的相对生物利用度和药代动力学。方法：以12名男性健康志愿者为研究对象，采用自身对照法交叉口服单剂量索地洛尔160mg,HPLC法测定服药后不同时间血清中索他洛尔的药物浓度。...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...除旧立新，该取消的就取消，该实行的就实行”。应取消生物等效性试验审批临床试验除了三期临床，还有另外一种——仿制药的生物等效性实验。简单说来，该试验就是让受试者在不同的时间服用等量的仿制药样品和被仿原研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的其他仿制药也可以作为仿制对象，只需达到上一家90%的生物利用度，通常会出现二次、三次仿制，最后仿制药药效可能只有原研药的7折甚至更低。”业内一致认为开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，有助提升我国制药行...
医药产业药品天地；药界风云；动态“上海生物统计学术论坛（SBF）第四次会议”于2009年4月1日在我校枫林校区明道楼召开。上海的生物统计界的专家学者，沪上各大药厂、CRO的生物统计相关人员，预防专业的研究生和本科生，及外地院校的研究生参加本次活动。...
参考资料医学教育；学术活动...床实验中获取的数据，其中包括两项III期临床实验和一项生物等效性实验，后者从疗效和安全性对saxagliptin和甲福明二甲双胍IR两种单独药物合用和安慰剂+甲福明二甲双胍IR进行了检测。KombiglyzeXR和saxagliptin+甲福明二甲双胍XR(两...
医药产业医药经济；环球2009年美国国会通过“生物制品价格竞争和创新法案“《BiologicsPriceCompetitionandInnovationAct(BPCIA)》，订立了生物仿制药上市的简化程序，希望通过竞争来降低生物药的价格。直至到2015年3月，美国FDA才批准了美国有史以来第一个真正...
医药产业医药经济；环球...对杭州民生制药厂和英国Wellcome生产的地高辛片进行相对生物利用度试验，结果两种药品的各项药代动力学参数差异不显著，表明两者是完全等效的。 特拉唑嗪对北京第二制药厂和美国雅培公司生产的盐酸特拉唑嗪片进行了...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究