...磨、刨……）提供所需机械动力，在外科或骨科手术中对生物体骨组织的切除处理（如:钻孔、铣削、锯切、磨削……）以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手术中对生物体骨组织和软组织的刨削处理的非治疗类手术动力设备。...
词条法规文件；手术...名称和基本成分名称（如聚乙烯、聚碳酸酯等）。应给出生物相容性评价情况。（三）产品工作原理：超声理疗是指应用安全剂量的超声能量作用于人体，并产生刺激，改善机体的功能以达到治疗疾病为目的的一种无损伤的治疗...
词条法规文件...列标准：电磁兼容-要求和试验》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发性超敏反应试验》上...
词条法规文件...132放射性物质类（电离辐射）13化学物质类564物理因素45生物因素36导致职业性皮肤病的危害因素87导致职业性眼病的危害因素38导致职业性耳鼻喉口腔疾病的危害因素39职业性肿瘤的职业病危害因素810其他职业病危害因素5③应监...
词条部门规章...医用电器环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试...
词条法规文件...过程中所用的辅助材料（例如牛脂等）。动物组织及其衍生物的使用可能会比非动物来源的材料（例如金属、塑料以及织物等）使医疗器械具有更好的性能，但是在另一方面，它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方...
词条法规文件...01-2-2：20064医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学实验方法GB/T14233.2-20055医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-19958医疗器械生物学...
词条法规文件；手术...烯、聚碳酸酯等）。应根据GB/T16886等标准给出所用材料的生物相容性评价。（三）产品工作原理：超声多普勒胎儿监护仪采用超声多普勒原理对孕妇及胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。一般系附在孕妇腹部,...
词条法规文件...列标准：电磁兼容-要求和试验》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发性超敏反应试验》上...
词条法规文件...录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者...
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