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  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...议)、临床试验方案和临床试验报告;b)省级以上核心医学刊物公开发表能够充分说明该同类产品临床预期使用效果学术论文、专著以及文献综述等临床文献资料。注:临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计临床研...

    词条法规文件
  • 单克隆抗体

    ...控制,并且来源容易,所以一问世便受到欢迎和重视。医学领域中,McAb诊断疾病、判断预后、防治疾病以及疾病机制研究等方面起着巨大促进作用。为此,两位发明者于1984年获得诺贝尔医学奖。杂交瘤技术基本原理:...

    词条生物学
  • GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值

    ...毒控制所、深圳市疾病预防控制中心、华中科技大学同济医学院、军事医学科学院卫生学环境医学研究所、首都儿科研究所、辽宁省疾病预防控制中心、北京大学医学部。本部分主要起草人:张敏、李涛、吴维皑、庄志雄、杨磊...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生
  • 塑料

    ...技词典];plastic[21世纪英汉汉英双向词典];plasticmaterial[湘雅医学专业词典];plastomer[湘雅医学专业词典]概述:塑料是一定温度和压力下可塑制成型合成高分子材料,也称为高分子聚合物,是利用单体原料以合成或聚合反应方...

    词条
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...血管内导管相关感染预防与治疗指南(2007)》(中华医学会重症医学分会发布)进行选择;③试验用微生物准备(如:使用2种革兰氏阴性微生物和2种革兰氏阳性微生物);④微生物接种方法;⑤无针输注系统使用步骤;⑥...

    词条法规文件
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...注册时所提交临床试验报告;也可以是“省级以上核心医学刊物公开发表能够说明产品预期临床使用效果学术论文、专著以及文献综述”,文献中提及产品必须能根据文献信息判定为同类产品。(2)同类产品对...

    词条法规文件
  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...核糖、蛋白质、酶、DNA、RNA等都有关系。5.穴位经络说中医学穴位、经络学说超声治疗上应用很广,通过以一定剂量超声波能量取代针刺而投射入超声能量,使之足够深度范围内产生机械按摩和温热效应,从而获得治疗...

    词条法规文件
  • 腹膜间皮瘤

    ...上男性发病率高达17/10万人,女性为1.9/10万人;据中国医学科学院肿瘤医院资料,4万例病检标本中只发现1例。腹膜间皮瘤男性发病率高于女性,男女之比为2∶1~3∶2。腹膜间皮瘤与职业关系密切,据报道荷兰从事重工业...

    词条疾病;普通外科;腹壁疾病;腹壁肿瘤;肿瘤科;腹部肿瘤;腹腔肿瘤
  • 腹膜间皮细胞瘤

    ...上男性发病率高达17/10万人,女性为1.9/10万人;据中国医学科学院肿瘤医院资料,4万例病检标本中只发现1例。腹膜间皮瘤男性发病率高于女性,男女之比为2∶1~3∶2。腹膜间皮瘤与职业关系密切,据报道荷兰从事重工业...

    词条疾病;普通外科;腹壁疾病;腹壁肿瘤;肿瘤科;腹部肿瘤;腹腔肿瘤
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...括临床文献或临床试验报告。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表、能够说明产品预期使用效果学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品预期用途,符合《医疗器械临床...

    词条法规文件;手术

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