生物制品生产检定用菌种毒种管理规程

...2半成品检定：按3.1项进行。2.3成品：2.3.1分批：应符合“生物制品分批规程”的规定。2.3.2分装：应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠF有关规定。2.3.3规格：每粒胶囊装量240mg，含霍乱菌体5.0×1010个，重组霍乱毒素B亚单...

词条生物制品；疫苗

皮上划痕人用炭疽活疫苗

...符合“凡例”的有关要求。炭疽疫苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具均须单独设置并专用，2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称...

词条生物制品；疫苗；炭疽；预防类生物制品

伤寒疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用伤寒沙门菌CMCC50098（Ty2株）和CMCC50402。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管...

词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品

伤寒Vi多糖疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：生产用菌种为伤寒沙门菌Ty2株，CMCC50098。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...

词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用重组技术构建的、能表达福氏2a和宋内志贺菌菌体抗原的FS菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物...

词条生物制品；疫苗；痢疾；预防类生物制品

...”的有关要求。2．制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用红色诺卡氏菌PO-8株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规...

词条生物制品

重组人干扰素α1b滴眼液

...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定：主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板：应呈典型大肠杆菌集落形态...

词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品

皮上划痕人用布氏菌活疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用牛布氏菌的弱毒菌株104M株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...

词条生物制品；疫苗；布氏菌病；预防类生物制品

铜绿假单胞菌注射液

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：生产用菌种为铜绿假单胞菌（MSHA菌毛株），CGMCC0190。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用...

词条生物制品

皮内注射用卡介苗

...应符合“凡例”的有关要求。卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验窒分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、包装及保存过程均须避光。从事卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人...

词条生物制品；疫苗；结核病；预防类生物制品