生物制品生产检定用菌毒种管理规程

腮腺炎减毒活疫苗

...用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备：选用9～11日龄鸡胚，经胰蛋白酶消化，分散细胞，用适宜的培养液进行培养。来源于同一批鸡胚...

词条生物制品；疫苗；腮腺炎；预防类生物制品

风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）

...代不超过5代的兔肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备：选用25～30日龄的家兔，无菌取肾，用胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制备细胞悬液，分装培养瓶...

词条生物制品；疫苗；风疹；预防类生物制品

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用重组技术构建的、能表达福氏2a和宋内志贺菌菌体抗原的FS菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物...

词条生物制品；疫苗；痢疾；预防类生物制品

麻疹减毒活疫苗

...用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备：选用9～11日龄鸡胚，经胰蛋白酶消化、分散细胞，用适宜的培养液进行培养。来源于同一批鸡胚...

词条生物制品；疫苗；麻疹；预防类生物制品

伤寒疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用伤寒沙门菌CMCC50098（Ty2株）和CMCC50402。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管...

词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品

皮上划痕用鼠疫活疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用鼠疫杆菌弱毒菌株EV株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有...

词条生物制品；疫苗；鼠疫；预防类生物制品

森林脑炎灭活疫苗

...细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备：选用10～14日龄地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制备细胞悬液，分...

词条生物制品；疫苗；森林脑炎；预防类生物制品

...”的有关要求。2．制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用红色诺卡氏菌PO-8株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规...

词条生物制品

...或经批准的其他细胞株。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株主细胞库细胞代次应...

词条生物制品；疫苗；风疹；预防类生物制品

...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增后的细胞...

词条生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品