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  • 关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告

    ...食品药品监督管理局于2004年7月13日以局令第11号颁布了《生物制品批签发管理办法》。为做好生物制品批签发工作,根据《生物制品批签发管理办法》的相关规定,现就开展生物制品批签发工作的相关事宜通告如下:  一、国...

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  • 我国6月起将对人免疫球蛋白类制品实施批签发

    ...局指出,自规定之日起,各血液制品生产企业必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发,在规定实施批签发日期前已经上市流通的产品,可使用至其有效期满。生物制品批签发,是指国家对疫苗类制...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)

    ...息务管理办法医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定生物制品批签发管理办法医疗器械生产监督管理办法直接接触药品的包装材料和容器管理办地药品生产监督管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械注册管理办...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 药品监督管理法规文件汇编(2002年卷)

    ...)药品注册管理办法(试行)(国家药品监督管理局令)生物制品批签发管理办法(试行)(国家药品监督管理局令)药吕生产监督管理办法(试行)(国家药品监督管理局令)第二部分药品监督管理文件国家药品监督管理局关...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 2011度河北省免疫规划用脊髓灰质炎疫苗采购公开招标公告

    ...典》(2010版)和中华人民共和国国家食品药品监督局《生物制品批签发管理办法》(2004年第11号);2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。投标人的资格要求:1.企业法人营业执照;2.GMP认证证书;3.药品生产企业许可证;4.生...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2013年新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心疫苗采购招标公告

    ...、符合国家食品药品监督局《中国生物制品规程》以及《生物制品批签发管理办法》关于疫苗质量的生产、检定和批签发要求;其它标准符合中华人民共和国药典(2010年版三部)规定;5、符合《疫苗流通与预防接种管理条例》...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2010年度河北省应急疫苗(流行性感冒亚单位疫苗)采购竞争性谈判公告

    ...典》(2005版)和中华人民共和国国家食品药品监督局《生物制品批签发管理办法》(2004年第11号);2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。3、接种对象:全人群。一、投标人的资格要求:1.企业法人营业执照;2.GMP认证证书;3....

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  • 媒体评论:谁该对21万份问题狂犬疫苗负责?

    ...检测程序毫无疑问应是具有“一票否决”意义的程序。《生物制品批签发管理办法》第二条明确规定,检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。如果“检测结果出来时,市场销售的药品往往已被用完”,黄花菜都凉...

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  • 河北省疾病预防控制中心2013年度河北省应急疫苗采购竞争性谈判公告

    ...典》(2010版)和中华人民共和国国家食品药品监督局《生物制品批签发管理办法》(2004年第11号);2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。供应商资格要求:1.企业法人营业执照;2.GMP认证证书;3.药品生产企业许可证;4.生产...

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  • 河北省疾病预防控制中心2013年麻疹类疫苗单一来源采购公告(HBZJ-2013N068)

    ...典》(2010版)和中华人民共和国国家食品药品监督局《生物制品批签发管理办法》(2004年第11号);2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。供应商资格要求:1.企业法人营业执照;2.GMP认证证书;3.药品生产企业许可证;4.生产...

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