...类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Amcs、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验;9.毒代动力学试验。国家食品药品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验;7.安全性药理。国家食品药品监督管理局二○○四年九月七日作者:...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...类);2、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3、生殖毒性试验;4、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5、致癌试验;6、局部毒性试验;7、免疫原性试验;8、安全性药理;9、毒代动力学试验。国家食品药品监督...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...中药毒理学基础研究;尤其在中药肝、肾毒性研究技术、生殖毒性研究技术、药物神经系统毒性研究技术、中西药物相互作用研究技术等中药安全性共性问题的研究方面居国内领先地位。梁爱华表示“中药安全评价中心承担并负...
医药产业医药经济;中医药行业...于丝线。据DSM公司技术负责人介绍,UHMWPE完全符合ISO有关生殖毒性、细胞毒性、过敏性、血液学相容性和致畸性等多项检测标准。预期这一新材料,将在整形外科产品和其他医疗器械产品零部件制作中得到广泛的应用。作者:
医药产业医药经济;企业观察...务,包括啮齿类和非啮齿类动物的急性毒性、长期毒性、生殖毒性、安全性药理等药物安全性评价项目,以及体内外药物筛选、药理药效研究等服务。目前,全球排名前20的制药公司和排名前10的生化公司都与苏州药明康德建立...
医药产业医药经济;企业观察...床随访资料;临床随访资料缺乏充分的统计数据的需补充生殖毒性、遗传毒性、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。据了解,上述补充资料以及产...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...料;(五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。《通知...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...验研究,从云南白药的急性毒性、长期毒性、遗传毒性、生殖毒性等各个方面进行了详细充分的实验研究,研究结果证明云南白药是安全的。经中国人民解放军总医院(301医院)、北京协和医院、北京同仁医院等全国共67家医院...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...;(五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。...
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