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  • 专家详解转基因水稻玉米安全性及应用前景

    ...范围涵盖了转基因动物、植物、微生物及其产品研究、试验、生产、加工、经营和进出口各个环节。  根据《条例》及配套规章规定,国家建立农业转基因生物安全评价制度,对农业转基因生物实行分级、分阶段安全评价和...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 第五十章 新药物的开发

    ...要时应用透皮吸收试验。  特殊毒性试验包括致突变、生殖毒性和致癌三项试验。西药三、四、五类新药及中药二、三、四、五类新药均可免做。  五、新药品命名  药品命名是药品标准化中一项基础工作,也是新...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...含有首次用于注射给药途径原料,还应提供遗传毒性生殖毒性试验资料,必要时尚需提供致癌性试验资料。急性毒性试验和长期毒性试验均应采用啮齿类和非啮齿类两种动物。制剂安全性试验主要包括刺激性、过敏性、溶...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 精浆中性粒细胞弹性蛋白酶检测的临床应用

    ...性炎症。精浆Ela/α1-PI检测是一种易操作、可靠、定量试验,可以用来诊断夫妇双方生殖道炎症及判断预后,而且,连续检测可以动态监测疗效。  关键词:精浆;弹性蛋白酶及酶抑制剂结合物Ela/α1-PI;男性不育症;生殖道炎症 ...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...验、急性毒性试验、局部刺激性试验等,必要时还应包括生殖毒性试验。接种剂量原则上应使疫苗在动物体内达到最佳免疫应答。疫苗动物长期毒性试验不需要每日给药,接种次数建议至少比临床拟定接种次数多1次,一...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 环境雌激素的研究进展

    ...要方向[12]。近年来生物降解研究较多主要有接种物试验、原水/废水试验、土壤/沉积物试验、初始性生物降解试验、最终生物降解试验等,如2000年Tanaka等研究了模拟底部沉积物对5种内分泌干扰物降解:这些物质吸附在...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第2期;综述
  • 关注中老年男性生殖健康

    ...C,改善HDL-C/LDL-C比例,对心血管疾病有良性影响。TST为试验性治疗,疗程3个月,如果症状改善,显然需要继续治疗。但应3~6个月随诊一次,以调整用药方案。如无效,应停止用药。4.2注意自身保健及生活方式调节(1)禁...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第9期;预防医学
  • 中药、天然药物注册分类第一类中药新药的药代动力学评价初探

    ...括空白血浆、组织,以及样品和标准品色谱图等)。有试验因选用UV检测,一般情况下干扰较多,尤其是粪便中杂质较多,不提供色图谱就无法判断色谱图所显示分离程度是否良好;有试验用GC-MS法,但不提供质量色谱图...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 尖锐湿疣

    ...菜花状或鸡冠状肉质赘生物,表面粗糙角化。3.醋酸白试验阳性,病理切片可见角化不良及凹空细胞。4.核酸杂交可检出HPV-DNA相关序列,PCR检测可见特异性HPV-DNA扩增区带。【治疗措施】由于目前没有特效抗病毒药物,尖锐...

    参考资料求医问药;疾病手册;皮肤性病科
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...研究资料及文献资料28.遗传毒性研究资料及文献资料29.生殖毒性研究资料及文献资料30.致癌研究资料及文献资料31.药物依赖性研究资料及文献资料32.免疫毒性和/或免疫原性研究资料及文献资料33.供临床医师参阅临床前药理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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