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  • 天然药物新药研究技术要求

    ...安全性评价主要包括急性毒性、长期毒性、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性试验,必要时还需进行致癌性等试验研究;根据天然药物给药途径、制剂特点等,可能需进行相应的制剂安全性试验(过敏性试验、溶血性试验、局部...

    词条法规文件
  • 中医药现代化若干问题的思考

    ...、培养细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠的一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期毒性试验、小鼠围产期生殖毒性试验),无致畸、致突变作用。这些研究结果表明,体外培育牛黄的安全性是能够得到保障的。  记者:...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 调查:辉瑞“伟哥”究竟是否损害生殖能力?

    ...有益。中山大学北校区(原中山医科大学)一位从事化学品生殖毒性研究的副教授指出,这种说法将生殖功能受损与能否生育混为一谈,是在偷换概念。实际上,损害生殖功能并不等于无法生育,而能够生育也不等于生殖功能没有...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 重金属损害男性生殖功能

    ...目前研究,在众多的金属元素中,有多种重金属对人体有生殖毒性,其中较常见的4种重金属是铅、汞、锰、镉。铅可直接作用于男性生殖系统的核心器官睾丸。睾丸的正常功能主要是制造精子以及合成雄性激素,这两个功能中...

    健康健康生活;两性手册;孕与育;男性不育
  • 重金属会损害男性生殖功能

    ...目前研究,在众多的金属元素中,有多种重金属对人体有生殖毒性,其中较常见的4种重金属是铅、汞、锰、镉。铅可直接作用于男性生殖系统的核心器官睾丸。睾丸的正常功能主要是制造精子以及合成雄性激素,这两个功能中...

    健康健康生活;两性手册;体贴男人
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第7号)

    ...齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验;7.免疫原性试验;8.安全性药理试验。北京协和建昊医药技术开发有限责任公司(...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新药临床前安全性评价与实践

    ...毒性试验、长期毒性试验、致突变性试验、致癌性试验、生殖毒性试验、其他毒性试验、毒理作用机理研究、毒理病理学研究和新药临床前安全性评价组织管理和规范化等。可供新药研究和开发人员、药理毒理研究人员、其他从...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让

    ...料。  (11)致突变试验资料及文献资料。  (12)生殖毒性资料及文献资料。  (13)致癌试验资料及文献资料。  (14)依赖性试验资料及文献资料。  (15)动物药代动力学的试验资料及文献资料。  (16)原料...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 铬有毒可影响子代健康

    ...步证实六价铬可导致遗传学损伤。李洪等还对大鼠进行了生殖毒性试验和致畸试验,进一步证实了六价铬的生殖毒性。据悉,此项研究已获河南医药卫生科技成果一等奖。作者:佚名

    健康健康生活;两性手册;孕与育;优生优育
  • 男性常接触重金属可影响生殖健康

    ...缺少的重要材料。根据目前研究,有多种重金属对人体具生殖毒性,其中较常见的4种重金属是铅、汞、锰、镉。(摘自《保健与生活》)铅可直接作用于睾丸早在古罗马时期已有铅的严重污染,尤其在罗马帝国贵族阶层盛行添加铅...

    健康健康生活;两性手册;体贴男人

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