...：shēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。生化分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范生化分析仪产...
词条法规文件...求WS/T780儿童临床常用生化检验项目参考区间YY/T0654全自动生化分析仪3术语和定义：GB/T22576.1界定的术语和定义适用于本标准。4人员：4.1评估开展临床化学检验项目的复杂程度、项目数量、样品量、标本周转时间（TAT）要求及设...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...否属于BGMS而非SMBG设备。评价指标至少包括：精密度、与生化分析仪的可比性、测量区间、抗干扰性能。此外，需确认信息化功能是否满足院内患者血糖监测和质量管理的需求。5.2精密度：根据GB/T19634—2005《体外诊断检验系统自...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...透压27染色液全性能YZB/粤0107-2002染色液28清洗剂（全自动生化分析仪用）全性能YZB/粤0112-2002清洗剂（全自动生化分析仪用）29Meier尿液化学分析仪及专用试剂带全性能YZB／粤0284-2003Meier尿液化学分析仪及专用试剂带30牙科硬质模型...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标YY/T0654全自动生化分析仪JCGM200国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语（VIM）[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms（VIM）]3术语和缩略语：3.1术语和定义：...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...统A和自建检测系统B、C、D、E的组成：A系统：贝克曼LX-20生化分析仪、日本和光试剂、日本和光校准品和贝克曼质控品；B系统：OlympusAU5400全自动生化分析仪、北京中生试剂、北京中生校准品和伯乐质控品；C系统：日立7600生化分...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第8期...发给的冻干质控血清。 1.2仪器日本岛津CL-8000全自动生化分析仪。贝克曼全自动电解质分仪等。 1.3试剂电解质试剂由美国贝克曼公司提供。P、Glu、UREA、TP、ALB试剂由上海长征公司提供。CRE试剂由上海科华公司提供。 1...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第12期；检验与临床...验室测定结果的准确性和可比性。近年来由于大型全自动生化分析仪的使用和方法学的改进及标准品质量的提高，大大提高了临床生化分析的精密度，使分析的批内和批间变异明显下降。所以测定结果的准确度往往不是来自分析...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第3期；检验与临床...准化提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件，以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统（已通过ISO/IEC17025实验室认可）为比较方法，检测系统1～4为实验方法，用患者新鲜血清对LDH进行检测，...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2005年第2卷第5期...品中的CysC含量呈正相关的原理进行。该方法可在全自动生化分析仪上进行常规血清测定。由中生北控生物科技股份有限公司新近自主研发的颗粒增强免疫比浊法血清CysC液体双试剂测定试剂盒，采用纳米级胶体金标记抗体试剂，...
参考资料行业资讯；临床快报；肾脏相关