...作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。如何确保输液产品质量呢？一些业内人士认为，重视其生产过程的控制是确保产品质量的关键。据了解，目前我国输液产品生产执行的放行标准是无菌检验，而在美国及欧盟，基本执行的是参数放行。参数放行最大的特点就是...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...围３０米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于３０米的卫生防护距离。这一规范自２００８年１月１日起实施，２０００年下发的《化妆品生产...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...与”的全面质量管理理念在制药企业的具体运用。产品的生产过程是由人来控制的，企业必须重视员工的职业技能培训，让员工具有牢固的质量意识和过硬的技术，同时还要不断完善各种操作规程、工艺规程、工艺验证、物料和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...个“重点”以促进生产改进，一是重点做好资料收集，对生产过程中的各项数据应当准确记录，并收集详细完整的资料信息以形成档案，从而为生产实践提供可靠依据；二是重点做好培训教育，不断加强专业技能学习和法律法规...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...沸。袁楼肠衣厂所做的这些加工环节还只是整个肝素粗品生产过程的第一步。肝素是一种抗凝血剂的主要成份。由于前不久发生了与该药物有关的四名美国人死亡事件，这种生产过程严重缺乏监管的药物原料受到关注。世界上有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...中药材所含的鞣质、蛋白质、树脂等杂质，在中药注射液生产过程中必须通过先进、严格的工艺才能有效剔除，否则将影响注射液的澄明度、稳定性等，也可成为过敏原物质而诱发各种过敏反应。中药注射液中的不溶性微粒，制...
医药产业医药经济；企业观察...自动风循环仓库，确保原料在储存过程中不发生改变。3.生产过程工艺参数的稳定注射用双黄连粉针生产工艺过程采用全流程自动控制系统，包括生产过程、公用工程、生产设备运行状态自动监测和控制，工业电视和车间综合信...
医药产业医药经济；中医药行业...化妆品生产企业的选址、设施和设备、原料和包装材料、生产过程、成品贮存和出入库、卫生管理及人员等的卫生要求。第三条凡中华人民共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。第四条各级人民政府卫生行政部门监督...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...以接近５０％的速度增加。研发过程亟待简化药物开发和生产过程日益复杂化，因此，在发现新分子化合物后，除非开展基础性的研究工作以改变药品的开发和生产方式，否则，以低廉价格向病人提供有效药物的目的将越来越难...
医药产业医药经济；环球