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  • 食品安全事故流行病学调查工作规范

    ...信息,由具备检验能力的技术机构检验。标本和样品应当尽可能在采集后24小时内进行检验。实验室应当妥善保存标本和样品,并按照规定期限留样。第十四条承担事故标本和样品检验工作的技术机构应当按照相关检验工作规范...

    词条
  • GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则

    ...、防刺破和防泄漏的容器。b)存放污染锐器的容器应尽可能放在靠近工作场所的醒目位置上,以方便安全使用;使用时应竖放,定期更换,不容许存放过满。c)存放污染锐器的容器移出使用区或更换时,应先盖好容器,防止...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 产品质量监督抽查管理办法

    ...相应标识后入库。在不影响样品检验结果的情况下,应当尽可能将样品进行分装或者重新包装编号,以保证不会发生因其他原因导致不公正的情况。第二十七条检验机构应当妥善保存样品。制定并严格执行样品管理程序文件,详...

    词条法规文件;管理办法
  • 医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序

    ...取适量待检样本、阳性及阴性对照进行核酸提取。样本应尽可能新鲜,提取过程应严防RNA酶污染及操作不当导致的RNA降解。提取过程如涉及离心步骤,应采用低温冷冻离心机;在生物安全柜内进行加样、提取过程,为防止RNA降...

    词条法规文件;传染病
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...性界值。对各临床试验心的入选受试者进行分组时,应尽可能基于重要的非试验因素进行分层随机化。对于具有防针刺功能的产品和无针输注系统,计算样本量时应主要从安全性角度考虑。可采用单组目标值法的试验设计。通...

    词条法规文件
  • 精神卫生法

    ...碍患者的人身安全,防止其受到伤害,并为住院患者创造尽可能接近正常生活的环境和条件。第三十九条医疗机构及其医务人员应当遵循精神障碍诊断标准和治疗规范,制定治疗方案,并向精神障碍患者或者其监护人告知治疗方...

    词条法规文件
  • 中华人民共和国精神卫生法

    ...碍患者的人身安全,防止其受到伤害,并为住院患者创造尽可能接近正常生活的环境和条件。第三十九条医疗机构及其医务人员应当遵循精神障碍诊断标准和治疗规范,制定治疗方案,并向精神障碍患者或者其监护人告知治疗方...

    词条法规文件
  • 天然药物新药研究技术要求

    ...取物的包装材料或容器、贮存条件、有效期等。5.应建立生产过程所用材料(如大孔吸附树脂等)的质量标准,明确处理方法及条件等;应明确所用关键设备的工作原理、关键参数等。(三)制剂:1.应明确所用辅料的质量标...

    词条法规文件
  • 医疗器械临床试验规定

    ...德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等...

    词条法规文件
  • 浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...院类医疗机构应当根据需要设置冷库(柜)、阴凉库,并尽可能缩短药品、医疗器械的储存期限。第十二条医疗机构应当按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械,并监测和记录储存区域的温度、湿度。医疗机构储存...

    词条管理办法;法规文件

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