...自动化控制系统应由计算机中央控制系统、通讯控制器和现场执行控制器等组成。应具备自动控制和手动控制的功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件联锁功能。6.4.9.2实验室自动化控制系统应保证实验室防护区内定向...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...作台及高效过滤器的安装与更换，要按照确认的方法进行现场生物和物理的检测，并定期进行再验证。实验室生物安全柜和层流超净工作台的通风应符合微生物风险级别及符合安全要求。应定期对生物安全柜、层流超净工作台进...
词条2010年版药典附录...管理手册、管理类文件、操作规程、记录等文件，应有供现场工作人员快速使用的安全手册。9.1.2生物安全管理手册应明确生物安全管理的方针和目标，对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件...
词条疫苗；生物安全；法规文件...作台及高效过滤器的安装与更换，要按照确认的方法进行现场生物和物理的检测，并定期进行再验证。实验室生物安全柜和层流超净工作台的通风应符合微生物风险级别及符合安全要求。应定期对生物安全柜、层流超净工作台进...
词条2010年版药典附录...交文件中经过审核的软件的开发和测试一样重要。大多数现场出现的与软件有关的设备问题（包括与软件有关的设备召回）都发生在那些自首次上市审核以来已经修改过软件的设备上。对软件的修订需要认真控制。软件变更的文...
词条法规文件...产任务，根据要求可设置相应参数。执行生产任务时可在现场控制电脑上显示出每个工位的实时包装数量等信息，可按照分流数量设置并控制每箱中包装分料操作。8软件应当支持生产现场的异常情况处理：包括设备异常、抽检...
词条法规文件...资料。认证中心按国家药品监督管理局要求组织专家进行现场检查。检查合格并经过国家药品监督管理局批准后，由国家药品监督管理局发给《药品GMP证书》，证书有效期为5年。认证不合格的企业，再次申请认证应与上次认证...
词条部门规章；法规文件...资料。认证中心按国家药品监督管理局要求组织专家进行现场检查。检查合格并经过国家药品监督管理局批准后，由国家药品监督管理局发给《药品GMP证书》，证书有效期为5年。认证不合格的企业，再次申请认证应与上次认证...
词条部门规章