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  • 对经营过不合格药品企业的GSP重点检查

    ...质量出现问题后,各个经营企业的应对措施不一。作为GSP现场检查人员,如何尽快找出问题并核查企业是否严格按GSP处理,本文提出一些方法,仅供参考。  1找出经营过的不合格药品 如何排除各种阻力和干扰,快速捕捉到...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第24期;医院管理
  • SFDA印发:《保健食品技术审评要点》(急件)

    ...情况之一的,审评结论应当为“建议不批准:(一)现场核查不符合现行规定的;(二)申报资料有关内容不相符,真实性难以保证的;(三)申报资料与现场核查相关内容不相符的;(四)检验结果与配方不符,配方、生...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 保健食品技术审评要点

    ...列情况之一的,审评结论应当为“建议不批准”:(一)现场核查不符合现行规定的;(二)申报资料有关内容不相符,真实性难以保证的;(三)申报资料与现场核查相关内容不相符的;(四)检验结果与配方不符,配方、生...

    词条法规文件
  • 全国卫生监督机构工作规范

    ...的规定,对申请人提供的材料进行审核,并根据需要进行现场审查。1.1.4.1资料审核按第二章有关章节的要求对资料内容进行审核。1.1.4.2现场审核(1)现场审查前,承办人员应当做好下列工作:a.熟悉和了解现场审查的有关内容...

    词条法规文件
  • 全国医疗机构卫生应急工作规范(试行)

    ...卫生应急工作时开展。(5)做好本单位处置突发事件现场的保障工作,确保现场救援所需物资和生活保障物资充足,确保通讯联络畅通。(6)完成本单位卫生应急领导小组交办的其他工作。2.6卫生应急专家组:2.6.1人员构成...

    词条部门规章;卫生应急工作规范
  • 中国学校结核病防控指南(2020 年版)

    ...休复学/休复课管理。发现学校肺结核病例后,立即开展现场调查处置,采取接触者筛查、患者治疗管理、疑似患者隔离、预防性治疗、环境消毒等一系列措施防止疫情蔓延。(三)做好应急能力储备,时有效应对突发疫情:...

    词条结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生
  • 化药注册要这样变?

    ...审评审批等工作。药审中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果三者其一不通过的,综合意见即不予批准;药审中心将综合审评意见...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注

    ...品药品稽查支队,一举捣毁一处位于偏僻厂房内的仓库,现场查获大批预防流行性乙型脑炎等人用疫苗,价值近70万元,并将犯罪嫌疑人庞某某其女儿孙某抓获。由于案情重大,此案随后分别被公安部、国家食药监总局列为督...

    新旧闻历史事件
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...内。使用人脸识别技术核实献血浆者身份,将献血浆者的现场照片与其身份证证照进行人证比对,通过单采血浆信息系统记录人脸识别相似度的比对值,一致后予以登记。现场照片质量应当符合《公共安全人脸识别应用图像技术...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...,依据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可证现场检查验收标准》(附件1)组织验收,现场填写《《医疗器械经营许可证现场检查记录表》(附表4)。并根据现场检查验收情况,做出现场检查验收审评报告后,将验...

    词条法规文件;医疗器械

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