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  • 关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知

    ...负责人签名。        8.辐射产品外包装应有化学指示物标识。        7  质  量  保  证  和  质  量  控  制  标准分  [145]           合格分  [116]    7.1 ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...一未达到规定的条件,则灭菌过程不合格。D.1.5监测所用化学指示物应经卫生和计划生育委员会批准,并在有效期内使用。D.2生物监测法:D.2.1指示物:指示物为嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953或SSIK31株),菌片含菌量为5.0×105~5.0×10...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

    ...数的10%17环氧乙烷生物指示物抗力测定器18环氧乙烷(EO)化学指示物抗力测定器19蒸汽过氧化氢用化学指示物抗力测定器110低温蒸汽和甲醛化学指示物抗力测定器111干热化学指示物抗力测定器112蒸汽生物指示物抗力测定器113环氧...

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  • 医院感染管理办法释义

    ...规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。卫生部对消毒剂、消毒器械实行市场准入制度,只有取得卫生部卫生许可批件的产品才可以上市销售,...

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