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  • 江苏曝出狂犬疫苗造假大案27省市百万人受害

    ...限公司是业界的明星疫苗企业,却在去年底陷入制造劣质狂犬疫苗的丑闻,近18万份问题狂犬疫苗流入市场,药监部门也对此立案调查。如今已过去4个月,仍无调查结果。明星企业“犯案江苏延申是业界的明星疫苗企业,2009...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国疫苗安全链确有漏洞监管能力提升刻不容缓

    ...的质疑与关注。继山西“高温暴露”疫苗风波之后,江苏狂犬病假疫苗事件又被媒体披露。与疫苗质量有关的负面事件连续出现,使得疫苗在公众心目中的安全感急剧下跌。山西省疾病预防控制中心一位工作人员告诉本刊记者,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 揭开假疫苗加“核酸物质”内幕

    大连狂犬疫苗造假案最近有了新进展:违法添加核酸物质的大连金港安迪生物制品有限公司3名直接责任人被公安机关刑事拘留,企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。人们不禁要问:企业添加的核酸物...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 生物制药或能给“绝症”患者希望

    ...各类疫苗,多产自动物血清及培养活细胞,如乙肝疫苗狂犬疫苗等;各类具有药效的重组蛋白,如胰岛素、白细胞介素、干扰素等,产自转基因的工程细菌或细胞;绝大多数抗生素,如青霉素、红霉素等,产自微生物;而干细...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我国血液制品发展渐趋理性

    ...中国药典三部的要求执行,以减少不必要的纠纷和质疑。狂犬病免疫球蛋白(HRIG)2006年中国HRIG的市场容量随着狂犬病发病率的上升而提高。2006年因是狂犬病高发年份,中国狂犬病的发病率/死亡率居世界第2位,去年死亡2928人...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • “劣质疫苗”背后的利益博弈:合法?阴谋?

    ...查处辽宁依生公司在开封设立的药品中转库,16560份人用狂犬疫苗被查封。2007年11月27日开封市药监局向辽宁依生处以644.76万元的罚款。依生公司以行政程序违法将开封市药监局告上法庭,2008年5月29日开封市中级人民法院一审驳...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国血液制品发展渐趋理性增长高于其他

    ...中国药典三部的要求执行,以减少不必要的纠纷和质疑。狂犬病免疫球蛋白(HRIG)2006年中国HRIG的市场容量随着狂犬病发病率的上升而提高。2006年因是狂犬病高发年份,中国狂犬病的发病率/死亡率居世界第2位,去年死亡2928人...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 疫苗监管最怕“捉迷藏”

    ...月11日,国家药监局通报,大连金港安迪2008年共生产人用狂犬疫苗97批,共计338.9万人份,销售了83批,共计295.32万人份。在销售出的83批中,有11批冻干粉针制剂人用狂犬疫苗共计36.02万人份违法添加的核酸物质,涉嫌故意造...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药企生存艰难:高投入保质量缺乏价格控制权

    ...够持续较长时间。当前二类疫苗是市场主体,流感疫苗狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床,备受市场关注。依生生物以生产不含铝佐剂的狂犬病...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 疫苗质量标准不一上市后再评价将启动

    ...如辽宁成大生物股份有限公司采用生物反应器技术生产的狂犬疫苗和乙脑疫苗、北京科兴生物制品有限公司采用细胞工厂技术生产的甲肝疫苗、大连高新生物制药有限公司采用汉逊酵母基因工程技术生产的乙肝疫苗等产品,各...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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