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  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...谷”波动更小,直至基本吸收完全。通常缓释、控释制剂中所药物量比相应一次剂量普通制剂多,工艺也较复杂。为了既能获得可靠治疗效果又不致引起突然释放(突释)所带来毒副作用危险性,必须在设计、试制、...

    词条2010年版药典附录
  • 药品管理法

    ...)。“通知”对药品委托加工做出了十六条暂行规定,其中所“药品委托加工”即是药品委托生产,因为这种行为本身属于药品生产行为,所以本法规范名称为:“委托生产药品”。“通知”中规定委托生产药品必须经国家...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...)。“通知”对药品委托加工做出了十六条暂行规定,其中所“药品委托加工”即是药品委托生产,因为这种行为本身属于药品生产行为,所以本法规范名称为:“委托生产药品”。“通知”中规定委托生产药品必须经国家...

    词条部门规章
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...和启动子来源,或抗生素抗性标志物。提供至少包括构建中所用位点酶切图谱。应提供宿主细胞资料,包括细胞株(系)名称、来源、传代历史、检定结果及基本生物学特性等。应详细说明载体引入宿主细胞方法及载体在...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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