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  • 北京加强化妆品监督管理:六类化妆品不得销售

    ...记的化妆品;标签不符合规定的;未取得批准文号的国产特殊用途化妆品;未取得批准文号或备案文号的进口化妆品;超过使用期限的化妆品。化妆品经营单位在化妆品购销活动中,发现不合格的化妆品,应及时报告所在地药品...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 保密品种:保护伞下的研发危机

    ...企业一直致力于对产品的二次开发。但由于产品“身份”特殊,进行二次开发就意味着要对研究人员公开处方。尽管这些研究人员按规定都要签定终身保密协议,但企业还是担心处方外泄。出于这种顾虑,该企业一直不敢和外面...

    医药产业医药经济;要闻
  • 云南白药“泄密门”曝“复方中药”国际化硬伤

    ...企业为了符合FDA的规定,或是为了迎合特定国外消费者的特殊需求,出口的同类产品可能修改产品配方,借此获准以保健品等身份进入美国或者其他海外市场。而以药物身份进入,则需要通过三期临床试验才可能被批准上市。“...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国药品知识产权法律法规新进展

    医药领域是一个特殊而重要的技术领域。我国非常重视药品的知识产权保护,确立了专利保护、商标保护、新药的行政保护、药品行政保护、中药品种、商业秘密保护等多种保护手段,并通过对相关法律法规的修定,努力在医药...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 医卫议案贴近社会热点医疗事故处理受关注

    ...卫生事业,必须大力发展中医药事业,因此需要对其进行特殊的法律保护。为了进一步促进中医药的可持续发展,有必要将国家发展中医药的基本方针、政策、目标和思路通过法律的形式固定下来,使之法制化。立法控制烟草危...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 大红大紫背后的价格瓶颈

    ...据国外的最新报道,一些西方制药公司最近又开发出几种特殊用途的新型口腔速崩片,如具有局部治疗作用的、含有阴离子交换树脂的口崩片,它在胃内能形成均匀的薄膜,使药物在胃内至少停留5.5小时之久,以便彻底杀灭幽门...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 注册管理趋严格完善药用辅料管理制度呼声渐高

    ...用辅料以及注射剂、滴眼剂、体内植入制剂使用的辅料和特殊药用辅料,仍实行注册管理,发给批准文号,由国家局负责审批;已有国家标准的药用辅料,取消注册审批制,探索建立备案管理制度,强化制剂企业对其使用的辅料...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 云南白药保密政策内外有别或遭遇网络水军

    ...的魅力。上述马应龙高层表示:“保密品种在定价上享受特殊的待遇,这是云南白药吸引各方关注的主要原因。”2009年2月5日,云南白药提出产品涨价,五片装“白药膏”零售价从9.89元上涨至24元,涨幅达143%,出厂价从8.5元上...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》

    ...用卫生标准》的规定增订相应指标。(三)工艺中使用了特殊加工助剂(除乙醇外)的,必要时应增订该加工助剂残留量指标。五、功效成分或标志性成分指标值的确定依据确定依据主要包括:产品生产中的原料投入量;加工过...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...方面1.3.1、市场流通监督难。由于中药材具有自然采收的特殊性,法律允许大部分中药材在集贸市场交易流通,所以部分药品经营企业和医疗机构为了追求高额利润,从集贸市场直接采购药材自行加工;还有一些单位,从不具备...

    医药产业医药经济;中医药行业

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