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  • 医疗美容服务管理办法

    ...》。第二条本办法所称医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。本办法所称美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的...

    词条法规文件
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...

    词条法规文件
  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形式提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生...

    词条法规文件
  • 牙洁治器

    拼音:yájiézhìqì英文:dentalscaler[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙洁治器(dentalscaler)是指专门设计和(或)用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械

    词条医疗器械;口腔器械
  • A类空腔负载

    拼音:Alèikōngqiāngfùzǎi英文:hollowloadA[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]A类空腔负载(hollowloadA)是指单端开孔负载,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于750(1≤L/D≤750)并且长度不大于1500mm(L≤1...

    词条医疗器械
  • 种植体基台

    拼音:zhǒngzhítǐjītái英文:implantabutment基台是牙科修复术中种植体的辅助器具,在手术植入种植体后,基台也将经由手术长久附着于该种植体。基台伸向牙龈外部,构成穿牙龈组分,用以固定义齿及其他矫正物(修复体)。若...

    词条医疗器械
  • WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准

    ...系规划纲要(2015-2020年)》(国办发〔2015〕14号)[10]《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)[11]《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)[12]《医疗器械经营监督管理办...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备
  • 医疗废物分类目录(2021年版)

    ...构逐步减少使用含汞血压计和体温计,鼓励使用可复用的医疗器械、器具和用品替代一次性医疗器械、器具和用品,以实现源头减量。医疗废物分为感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物和化学性废物,医疗废物分...

    词条医疗机构管理;法规文件;医疗废物
  • 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

    ...cèjīgòujīběnyíqìzhuāngbèibiāozhǔn(2011—2015nián)《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)》由国家食品药品监督管理局于2012年2月24日国食药监械[2012]63号发布。本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装...

    词条
  • 诊所备案管理暂行办法

    ...道、人工呼吸器等。(三)每口腔综合治疗台单元设备。牙科治疗椅(附手术灯1个、痰盂1个、器械盘1个)1台,高速和低速牙科切割装置1套,吸唾装置1套,三用喷枪1支,医师座椅1张,病历书写桌1张,口腔检查器械1套。诊疗...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理

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