...囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。标准虽未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量，但由于片剂产品的食用量一般与固体饮料相近，以藻类为唯一原料的片剂产品铅指标限量始终执行以藻类为原料的固体饮料铅指标限量2.0mg/kg的标...
医药产业行业资讯；保健品行业...标准，却没有提供产品与药典的对照；WHO希望看到原始的质量标准、更改的历史、生效期，而不仅仅是翻译件……其中，与质量相关的问题是最主要的，包括工艺验证、设备认证、质量审查、变更控制等。最常观察到的缺陷包括...
医药产业医药经济；招标采购...到设计要求，且均匀性良好，储存期质量稳定。最后起草质量标准修改建议，上报药典委员会被采纳，收载于2000年及现行版药典。其具体操作方法为：取艾司唑仑与1/10淀粉混合，过100目筛制母粉，等量递加法用磷酸氢钙和剩余...
医药产业医药经济；企业观察...球食品方面监管最为严格的美国，其螺旋藻产品的重金属质量标准却远高于中国。本报记者查阅美国FDA官网却发现，全球最大的螺旋藻企业美国Cyanotech公司在FDA的备案标准中，铅含量是≤0.2ppm；美国另外一家健康食品企业AIBMRLife...
医药产业行业资讯；保健品行业...白蜡树、女贞和其他植物枝干上分泌的蜡。应用于医药：片剂、片剂抛光；食品：巧克力、糖豆、瓜子抛光；日化：眉笔、鞋油、汽车上光蜡、地板蜡、复写纸；家具：雕刻、石材；航天军工等。封口蜡是合成制做，配备各种色...
医药产业医药经济；人物...已成为制药工业“新的热点”。薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂，特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性，薄膜包衣与包糖衣比较，主要有以下优点：1．质量好。由于成膜剂和多数辅助添加...
医药产业药品天地；药界风云；新药...以品种为单元，管理方式就不同了。如某企业新建了一条片剂生产线，要生产某种片剂药品，GMP检查人员需要对该企业的质量管理体系进行检查，对片剂的生产情况做现场核查，并抽取样品送检。如果企业的质量管理体系符合要...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，除少数几只药用辅料企业生产的产品能达到欧美国家的质量标准外，绝大多数企业生产的药用辅料质量难以达到国际市场标准。据了解，目前包括欧美日本在内的发达国家的制剂厂基本上都采用“直接压片法”（DC）技术生产...
医药产业医药经济；环球...，除少数几只药用辅料企业生产的产品能达到欧美国家的质量标准外，绝大多数企业生产的药用辅料质量难以达到国际市场标准。据了解，目前包括欧美日本在内的发达国家的制剂厂基本上都采用“直接压片法”（DC）技术生产...
医药产业医药经济；原料药...白蜡树、女贞和其他植物枝干上分泌的蜡。应用于医药：片剂、片剂抛光；食品：巧克力、糖豆、瓜子抛光；日化：眉笔、鞋油、汽车上光蜡、地板蜡、复写纸；家具：雕刻、石材；航天军工等。封口蜡是合成制做，配备各种色...
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