...剂研究中的辅料问题有了更深刻的认识。她谈到，以中药片剂为例，淀粉、糊精和糖粉“老三样”的使用在所有项目中超过90％，对新辅料的认知、接受和使用程度，中药制剂落后于西药制剂。由于“老三样”自身较差的流动性...
医药产业医药经济；分析与评论...美国上市之时，白云山就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。2001年3月，白云山获得国家药监部门一类新药临床批件，2003年获得原料和片剂一类新药证书。后由于辉瑞在中国申...
医药产业药品天地；药界风云；新药...术审评中有部分改剂型及仿制品种的中药注册申请存在原质量标准工艺不明确的情况，难以保证申请注册的品种与原剂型或已有国家标准品种的一致性，此外，此类品种还应进行必要的工艺研究，以说明所用工艺的合理性。为科...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂研究中的辅料问题有了更深刻的认识。她谈到，以中药片剂为例，淀粉、糊精和糖粉“老三样”的使用在所有项目中超过90％，对新辅料的认知、接受和使用程度，中药制剂落后于西药制剂。由于“老三样”自身较差的流动性...
医药产业医药经济；分析与评论...剂研究中的辅料问题有了更深刻的认识。她谈到，以中药片剂为例，淀粉、糊精和糖粉“老三样”的使用在所有项目中超过90％，对新辅料的认知、接受和使用程度，中药制剂落后于西药制剂。由于“老三样”自身较差的流动性...
医药产业医药经济；分析与评论...儿童用药的基础，也要够“优”。左乙拉西坦有口服液和片剂两种剂型，CFDA官网查询，口服液只有比利时UCBPharmaS.A.公司进口或进口分包装的商品名为“开浦兰”的产品，浓度规格为10%，包装规格有150ml和300ml/瓶两种，有儿童使...
医药产业药品天地；药界风云；动态...业已发展成为以生产抗感染药为主、以粉针剂、胶囊剂和片剂为最终效益的大型综合性制药企业。占地面积109万平方米，固定资产21.56亿元，员工8000人，各类技术人员2000多人，技术力量雄厚。厂内设有30多个生产及辅助车间、一...
医药产业医药经济；人物...，而明年则用Ｂ厂的，两厂都采用相同的处方和工艺，但质量标准、疗效或许就要发生变化。还有，国产辅料和进口辅料的质量也有明显差异。对于辅料行业未来的发展，维农农称，辅料应用广泛，市场很大，国家应该重视它的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...响中医药发展。复方丹参制剂不能作为急救用药“不管是片剂还是滴丸，复方丹参制剂都不能作为急救用药。”中国工程院院士李连达19日上午报告了这项对医生和患者用药具有指导意义的研究结果。这项研究是在42只实验狗身...
医药产业药品天地；药界风云；动态...过澳大利亚ＴＧＡ认证的ＧＭＰ证书。此次认证范围包括片剂、硬胶囊剂。据业内人士分析，该证书的取得表明江苏天士力帝益药业的质量体系、生产环境在得到澳大利亚政府认可的同时，也得到与澳大利亚同为ＰＩＣ／Ｓ成员...
医药产业医药经济；企业观察