...注重内在质量,“生物利用度”的概念已成为一些制剂的质量标准。1剂型制剂的重要性剂型制剂的重要性是不言而喻的:(1)制剂是药物的最终形式,直接供病人使用;(2)在新药评价的过程中,无论是药理学评价、毒理学评...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第6期...在处方固定和原料质量、制备工艺稳定的前提下方可拟订质量标准草案,质量标准应切实反应和控制最终产品质量。 中药成份复杂,互相干扰,难以找到适合的含量测定方法,中成药有效成份的含量限度较大程度决定于药材...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...特的抗菌效果,在临床上得到广泛的应用[1,2]。分散片剂是近年来国内外研究开发的一种速释新剂型[3],它具有吸收快、起效快、生物利用度高以及制备工艺简单等特点,而引起人们的广泛关注。我们开发研制了CVAK-AMPC分...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...况。经研究,本文采用高效液相色谱法测定尼索地平及其片剂含量和分解产物的量,并对其光、热、湿的稳定性进行研究,结果满意。1仪器与试剂 岛津LC-6A高效液相色谱仪:SPD-6AV紫外检测器,0.08AUFS,检测波长237nm,C-R6A数...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...散片这一品种,二部附录草案参照英国药典1993版制订了质量标准的通则:分散片按崩解时限检查法检查,除另有规定外,在(20±1)℃水中,3min应全部崩解;分散均匀性检查:取分散片2片,置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...,该方法操作简便,精密度和回收率均较好,可作为制定质量标准乙酸乙酯控制方法的参考。1 仪器、试药及色谱条件仪器:日本岛津GC-RIA型气相色谱仪,RPR-GI微处理机。试药:乙酸乙酯、乙酸丙酯均为分析纯。色谱条件:401...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...断取得新成果,扩大了它的应用范围。由于该药,特别是片剂,在贮藏中易分解。分解物N-(2-羟乙基)烟酰胺是合成工艺中间体也是服用该药后的代谢产物。对尼可地尔及分解物进行定量测定,对该药的质量评价和临床应用研究,...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...断取得新成果,扩大了它的应用范围。由于该药,特别是片剂,在贮藏中易分解。分解物N-(2-羟乙基)烟酰胺是合成工艺中间体也是服用该药后的代谢产物。对尼可地尔及分解物进行定量测定,对该药的质量评价和临床应用研究,...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...r=1.0000(n=6)。结论本方法简便、准确,可用于甲砜霉素片剂的释放度测定。【关键词】甲砜霉素片释放度紫外分光光度法甲砜霉素片是《中国药典》2000年版收载品种。由于甲砜霉素对酸、碱破坏较敏感[1],因此制成肠溶片;...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;药品管理...将上述处方所得片芯按2000年版中国药典和《兰索拉唑片质量标准(草案)》检测片芯性状、光洁度、片重差异、脆碎度、释放度、含量等技术指标,合格者留样观察1个月。1个月后检测,合格的按隔离层、肠溶层进行欧巴代全水...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第21期;药物临床