...施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范（见第4、5、6、7章，2002年版的第4、5、6、7章）；——修改了风险评估和风险控制（见第5章，2002年版的4.7）；——增加了加强型BSL-2实验室（见6.3.2）...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...0-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物...
词条法规文件；手术...查法指导原则：抑菌剂（防腐剂）效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性，...
词条2010年版药典附录...B/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-19958医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.1-2011ISO10993-1:20099医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验G...
词条法规文件；手术...定，导致设备不能正常工作或损坏；等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程确认或确认程序不规范：使用说明书中推荐的对监护电极的消毒方法未经确认，不能对监护电极进行有效消毒；等等。消毒执行不恰当：使用者未按要求...
词条法规文件...菌剂效力检查法指导原则：抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性，...
词条2010年版药典附录...—必须向使用者和操作者说明由他们自己来进行的清洗、灭菌、预防性检查和保养的方法，以及保养的周期，此外，还必须提出哪些部件由其他人进行预防性检查和保养。在正常使用时要与患者接触的设备部件，使用说明书要包...
词条法规文件...2009）WS310.2—2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范（代替WS310.2—2009）WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准（代替WS310.3—2009）WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507...
词条词条；医疗机构；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...低于0.001g。7.1.3.3生物安全柜：II级或II级以上。7.1.3.4高压灭菌器。7.1.3.5移液器：1mL。7.1.3.6大容量电动移液器。7.1.4富集浓缩步骤：7.1.4.1预离心用大容量电动移液器分别移取3份35mL污水样本置于3个50mL离心管中，在4℃、2500g条件下...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；法规文件...1范围：本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不...
词条中华人民共和国卫生行业标准