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  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷...

    词条法规文件
  • 多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)

    ...1)如主要成分在水溶液中稳定性良好,同时可耐受湿热灭菌,则适于开发成小容量注射剂或大容量注射剂。其采用灭菌条件无菌保证值应在6以上;对影响产品安全性物质应在规范方法学研究基础上进行有效控制。如...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 同种异体肌腱移植修复膝关节交叉韧带损伤进展

    ...提高移植安全性,减少移植副作用。  1.1射线照射灭菌  射线照射灭菌是常用灭菌方法。但采用多大剂量是一个有争议问题。射线照射剂量取决于两方面因素:(1)必须达到完全灭菌。包括HIV和肝炎病毒;(2)必须...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2007年第15卷第10期
  • 20家一级医院消毒员现状与分析

    ...摘要】目了解一级医院消毒员人员构成、工作范围、灭菌环节质量并提出相关对策。方法通过现场调查及问询20家一级公立医疗机构消毒室基本硬件、工作流程及相关质量监测。结果对照《江苏省消毒供应室验收标准》及...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第13期
  • 中药制药工程引领中药现代化

    ...干燥基本理论与计算;干燥装置与应用等。  5.洁净与灭菌过程:净化原理与工艺要求;洁净工程设计与装置;灭菌原理与意义;各灭菌方法工艺与装置;正确应用防腐剂等。  6.中药工程设计:工艺流程设计与计算...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6.3.2)...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 微生物学监测在医院感染检测中的作用

    ...医院感染诊断、监测、医院感染流行病学调查、消毒灭菌效果评价以及抗菌药物合理使用等方面,具有极其重要作用,下面就几个主要问题做一概述。1对各临床标本作出正确病原学诊断医院感染涉及临床各科室,由于...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第10期
  • 第十二章 医院制剂业务管理

    ...国家药典、部颁标准、地方标准和中药制剂汇编收载灭菌制剂品,可由药剂科主任审核,经院领导批准报上级卫生行政部门和药检所备案。凡不属上述范围制剂,由制剂单位提出制剂处方、制法、检验项目和方法、质...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...0-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物...

    词条法规文件;手术
  • 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)

    ...,将其顶端契入支气管分支开口,经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水,每次30~50ml,总量100~250ml,不应超过300ml。三、标本管理基本要求:(一)标本包装。:所有标本应当放在大小适合带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻标本...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南

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