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  • GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法

    ...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)

    ...,将其顶端契入支气管分支开口,经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水,每次30~50ml,总量100~250ml,不应超过300ml。三、标本管理基本要求:(一)标本包装。:所有标本应当放在大小适合带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻标本...

    词条新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6.3.2)...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

    ...0中华人民共和国国家标准GB16383—2014《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》(Qualitycontrolforradiationsterilizationofmedicalandhygienicalproducts)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发...

    词条中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...定,导致设备不能正常工作或损坏;等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程确认或确认程序不规范:使用说明书中推荐对监护电极消毒方法未经确认,不能对监护电极进行有效消毒;等等。消毒执行不恰当:使用者未按要求...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...B/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果评价方法与标准GB15981-19958医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程评价与试验GB/T16886.1-2011ISO10993-1:20099医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验G...

    词条法规文件;手术
  • 新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)

    ...验室内感染性垃圾不允许堆积存放,应当及时压力蒸汽灭菌处理。废物处置之前,应当存放在实验室内指定安全地方。(2)小型固体废物如组织标本、耗材、个人防护装备等均需经过压力蒸汽灭菌处理,再沿废弃物通道移...

    词条法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...0-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物...

    词条法规文件;手术
  • GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法

    ...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33418—2016《环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法》(Testmethodofchemicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 热原反应

    ...细菌很快繁殖,短时间内可产生大量热原,虽然随后还有灭菌操作,但是已有热原存在,不易除去,因而产生热原反应。所以配制注射剂时应用新鲜注射用水,最好随蒸随用,中国药典1995年版规定:注射用水应予制备后12h内使...

    词条输血医学;输血并发症;非免疫性输血并发症;疾病

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