...品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此：1．产品描述：产品描述应全面、详细，至少应包括申报产品名称、预期用途、原...
词条法规文件...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》（Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...选择尚应遵循以下原则：1.首先要考虑被选剂型可采用的灭菌工艺的无菌保证水平的高低。原则上首选剂型应能采用终端灭菌工艺，并保证SAL≤10-6。2.对于有充分的依据证明不适宜采用终端灭菌工艺且临床必需注射给药的品种，...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...干燥基本理论与计算；干燥装置与应用等。 5.洁净与灭菌过程：净化原理与工艺要求；洁净工程的设计与装置；灭菌原理与意义；各种灭菌方法的工艺与装置；正确应用防腐剂等。 6.中药工程设计：工艺流程设计与计算...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...0中华人民共和国国家标准GB16383—2014《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制》（Qualitycontrolforradiationsterilizationofmedicalandhygienicalproducts）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发...
词条中华人民共和国国家标准；消毒灭菌【摘要】目的了解医疗机构使用中压力蒸汽灭菌器使用效果及影响因素，探讨监管措施。方法采取现场调查及现场检测相结合的方法，采用3MTMATTEST压力蒸汽灭菌生物培养指示剂进行消毒效果监测。结果在监测的238家医疗机构中...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2009年第7卷第2期...医务人员掌握了口腔感染管理标准，明确了口腔器械消毒灭菌程序。在口腔诊治过程中实行普遍预防的策略。结论通过严格执行口腔科医院感染控制的措施与方案，最大限度地防止口腔科医院感染的发生。【关键词】口腔科；消...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2008年第6卷第2期...提高移植的安全性，减少移植的副作用。 1.1射线照射灭菌 射线照射灭菌是常用灭菌方法。但采用多大剂量是一个有争议的问题。射线照射剂量取决于两方面因素：(1)必须达到完全灭菌的目的。包括HIV和肝炎病毒;(2)必须...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2007年第15卷第10期...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷...
词条法规文件...施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范（见第4、5、6、7章，2002年版的第4、5、6、7章）；——修改了风险评估和风险控制（见第5章，2002年版的4.7）；——增加了加强型BSL-2实验室（见6.3.2）...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室