灭菌制剂稳定性

...型及规格的合理性剂型的选择主要考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性，此外，还要考虑工业化生产的可行性等因素。规格则是根据临床研究确定的用法用量，从方便临床用药、...

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生脉饮口服液生产工艺的改进

...。为改善生脉饮口服液澄明度，提高生脉饮口服液制剂的稳定性，笔者认为有必要对生脉饮口服液制备生产工艺进行改进，提高澄明度，增进制剂的稳定性。　　1工艺研究　　1.1处方　　人参100g,麦冬200g,五味子100g,以上三味粉...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2010年第10卷第5期

...度越高含量下降得越多；另外pH值的高低直接影响溶液的稳定性，文献报道及及实践证明pH值在４左右最稳定，偏高或偏低都能促进分解加快，特别是在偏碱性时，分解现象最为明显，灭菌后溶液往往呈现不同程度的黄色。　　2....

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第11期

...许多种感染性疾病和化学毒物引起的癌症。该制剂的化学稳定性极强，在37℃恒温箱中存放三个月其灭菌效果不减，无毒性无副作用，开创了一药灭百菌、以无毒解剧毒的先河。两百余份检测报告证实了这一点。这种制剂是从植...

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...和提高介质寿命。由于新一代的凝胶具有较高的物理化学稳定性，可以使用较高浓度的氢氧化钠进行原位清洗。对于离子交换或疏水层析介质（如CM-SepharoseFF），可使用1摩尔/升的氢氧化钠反向清洗一个柱床体积，如果每使用3次...

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...和提高介质寿命。由于新一代的凝胶具有较高的物理化学稳定性，可以使用较高浓度的氢氧化钠进行原位清洗。对于离子交换或疏水层析介质（如CM-SepharoseFF），可使用1摩尔/升的氢氧化钠反向清洗一个柱床体积，如果每使用3次...

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第四十六章　灭菌法

...求不尽相同，不但要达到灭菌的目的，而且要保证药物的稳定性。　　二、F与Fo值在灭菌中的意义与作用　　　近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。一方面灭菌温度多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内...

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药品接触材料的迁移物评估

...潜在的溶出物成分。本文以药物制剂的安全性、有效性和稳定性为出发点，结合文献中报道的一些实例，概括性地介绍了药品接触材料的析出物和溶出物（E/L）的评估内容，包括接触材料的选择、E/L检测方法与验证、毒性/风险...

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2010年版药典三部附录XV

...质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。验证内容包括：（1）撰写验证方案及制定评估标准。（2）确认灭菌设备...

词条2010年版药典附录

2010年版药典二部附录XVII

...质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。验证内容包括：（1）撰写验证方案及制定评估标准。（2）确认灭菌设备...

词条2010年版药典附录