...、有关物质、含量、无菌、细菌内毒素或热原、刺激性等滴眼剂溶液型:性状、可见异物、pH值、渗透压、有关物质、含量混悬型:性状、沉降体积比、粒度、渗透压、再分散性(多剂量产品)、pH值、有关物质、含量软膏剂、...
词条法规文件...袋); (6)固体、液体药用塑料瓶; (7)塑料滴眼剂瓶; (8)软膏管; (9)气雾剂喷雾阀门; (10)抗生素瓶铝塑组合盖; (11)其它接触药品直接使用药包材产品。 2、实施Ⅱ类管理的药包材产...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...)”等;片剂或胶囊剂填“××mg”或“0.×g”等;注射液或滴眼剂填“×ml:××mg”等;软膏剂填“×g:××mg”等;没有规格的填“/”。 4.4.5国别、厂名、生产单位或产地:“产地”仅适用于药材,其余均按药品包装实样填写。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...要求。(3)其他无菌药品:10,000级:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。2.灭菌柜应具有自动监测、记录装置,其能力应与生产批量相适应。3.与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质,管...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂(膏滋)、胶剂、膜剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、甘油剂等。外用制剂应在制剂后加括弧注明外用,既有口服也有外用的制剂,应在制剂后括弧内注明含外用。如:酊剂(外用),酊剂(含外...
词条法规文件...型,改变给药途径和治疗目的的研究,如环丙氟哌酸改为滴眼剂、滴耳剂和软剂治疗局部感染;盐酸克林霉素制成外用溶液剂治疗痤疮等,都是十分成功的例子。二是复方制剂的研究,这几乎是医院开发新药的,“专利”。复方...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...───┼─────────┤│供角膜创伤或手术用的滴眼剂配制、灌封│10000级│├───────────────────┼─────────┤│全肠外营养(TPN)的配制│100级│├──────────────...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...指未曾在中国境内使用的药用辅料的注册申请。注射剂、滴眼剂、体内植入制剂用的辅料和特殊药用辅料,比照新的药用辅料申请程序办理。已有国家标准的药用辅料申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...008中国大冢制药有限公司天津市西青区南河镇津文公路西滴眼剂2013-1-222018-1-21天津市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查...
医药产业医药经济;中医药行业...为不同竞价分组。注:含玻璃酸钠的为不同竞价分组。16.滴眼剂注:含玻璃酸钠的为不同竞价分组。17.眼膏剂眼膏剂、眼用凝胶剂归为同一竞价分组。18.凝胶剂、阴道凝胶剂、阴道缓释凝胶剂、阴道软膏为不同竞价分组。19.其他...
医药产业医药经济;招标采购