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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。118.YY/T1249-2014《游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒》本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离前列腺特异性抗原(fPSA)的试剂盒(以下简称:fPSA试剂盒)。包括以酶标记...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 利德曼参与创建开发区诊断试剂创新联盟

    ...热稳定性和pH稳定性上明显优于国内外产品,可用于液体游离脂肪酸试剂的生产,其中乙酰辅酶A氧化酶为国内首创产品。3、突出的原料质量控制能力体外诊断试剂对诊断酶、抗原、抗体等关键原料品质要求极高,为保证产品质...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2007年6月4日医疗器械准产批件发布通知

    ...辨荧光免疫分析试剂盒北京北方生物技术研究所7准06-1746游离三碘甲腺原氨酸定量测定试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所8准06-1747游离甲状腺素定量测定试剂盒(酶联免疫法)北京北方生物技术研究所9准06-1748睾酮定...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年6月4日医疗器械进口批件发布通知

    ...素酶免分析试剂盒美国ChemuxBioScience,INC.43进06-3234化学发光游离甲状腺素酶免分析试剂盒美国ChemuxBioScience,INC.44进06-3287二氧化碳诊断试剂盒德国罗氏诊断有限公司45进06-3310乳酸试剂美国贝克曼库尔特有限公司BeckmanCoulter,Inc.46进06-331...

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  • 2006年11月30日进口医疗器械批件发布通知

    ...液DadeBehringInc.29进06-2104酒精定标液DadeBehring,Inc.30进06-1661游离三碘甲状腺原氨酸诊断试剂盒德国罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH31进06-2105铁蛋白定标液DadeBehring,Inc.32进06-2102免疫球蛋白A试剂盒DadeBehring,Inc.33进06-2103免疫球蛋白M试...

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  • 2006年6月19日准产医疗器械批件发布通知

    ...疫分析法)北京泰格科信生物科技有限公司13准05-1854血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)苏州新波生物技术有限公司14准05-1943透明质酸(HA)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法)北京泰...

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  • 2006年12月18日进口医疗器械批件发布通知

    ...MUNOTECHS.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司)3进06-1528游离甲状腺素试剂盒DadeBehring,Inc.4进06-0342(注册处退回)血气检测试剂包RocheDiagnosticsGmbH德国罗氏诊断有限公司5进06-2123CD19-PE荧光单克隆抗体试剂IMMUNOTECHS.A.S(美国贝克曼库...

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  • 达安基因:子公司取得一个医疗器械注册证

    ...理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:药物名称:人游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法);证书编号:国食药监械(准)字2008第3400339号。作者:

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 北京市医疗器械检验所126个产品和项目检测资格被可

    ...液YZB/USA2531-200399内分泌检验试剂(盒)*全部项目LIAISON?游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒YZB/ITA1337-40-2004*全部项目LIAISON?促甲状腺激素试剂盒YZB/ITA1335-40-2004*全部项目孕酮试剂盒YZB/USA1111-2003*全部项目黄体生成素试剂盒YZB/USA1112-2003*...

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  • 2008年5月20日医疗器械进口批件发布通知

    ...gnosticGmbH代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司进07-3324游离甲状腺素诊断试剂盒(电化学发光法)德国RocheDiagnosticGmbH代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司进07-3325孕酮诊断试剂盒(电化学发光法)德国RocheDiagnosticGmbH代理人...

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