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  • 是好药总会出彩——一段雪藏10年的抗癌药研发历程

    ...在血癌方面具有潜力后,她建议辉瑞启动涉及17位套细胞淋巴瘤患者的Ⅰ期临床试验试验始于2007年。结果显示,1/5的患者出现了肿瘤明显收缩。虽然并不是惊人结论,但Toogood仍表示:“她的拥护对确保该项目能够继续非常重...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 从美国临床肿瘤学会看制药企业表情

    ...个月里病情得到了稳定。罗氏还公布了渐进性非何杰金氏淋巴瘤病人的跟踪治疗结果,这些病人在7年前采用罗氏的创新抗癌药美罗华进行治疗。这次对原来的Ⅲ期研究所作的分析发现,53%使用美罗华治疗的病人7年后仍然存活,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 新靶向:探索生物制剂作用目标

    ...其可能存在的副作用。贝利单抗贝利单抗(Belimumab)以B淋巴细胞刺激因子(BLyS)为靶点,是一种针对B细胞功能但不减少B细胞数量的选择性生物制剂。美国食品与药物管理局(FDA)于2011年3月9日批准贝利单抗用于系统性红斑狼...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 每周欧洲生物制药行业快报

    ...物Arzerra已经折腾了有一年时间,FDA认证其作为治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的一线药物,但却在3期B细胞淋巴试验遭遇挫折。现在这对合作伙伴在Arzerra治疗CLL患者的3期临床试验中又再次遭遇失败。开放标签试验随机122例严...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...10.YY/T0127.17-2014《口腔医疗器械生物学评价第17部分:小鼠淋巴细胞(TK)基因突变试验》本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 沙利度胺“缩水”硼替佐米“跃升”

    在美国,多发性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)是继非霍奇金淋巴瘤的血液系统第二大恶性肿瘤,约占所有恶性肿瘤的1%,占血液系统恶性肿瘤的13%,占因恶性肿瘤死亡的2%。平均发病年龄,男性为62岁,女性为61岁(范围20~92),40岁以...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 从市场转变分析抗肿瘤药物研发面临的挑战和机遇

    ...2]。1942年使用氮芥(Nitrogenmustard)有效地治疗非何杰金氏淋巴瘤是人类历史上首次使用化学药物治疗肿瘤(我国古代就有用药物治疗癌症的纪录?),从此,药物就成为征服肿瘤的重要手段。1948年应用抗叶酸(aitifolates)治疗儿...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 新药观察:潜在重磅抗体药物盘点

    ...的抗CD19单克隆抗体,正在研发用于治疗多种不同的B细胞淋巴瘤。有两个对照美罗华的针对难治的慢性髓系淋巴瘤和弥散性大B细胞淋巴瘤临床II期研究正在进行中,临床研究结果将于2016年出来。有几个竞争性的产品抗CD19单克隆...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...seek是一种新型放射诊断试剂,也是30年来FDA首次批准用于淋巴结定位的新药。该药是一种合成的大分子,含有多个甘露糖和二乙烯三胺五醋酸片段,甘露糖可以识别甘露糖受体,起定位作用,二乙烯三胺五醋酸可以螯合99mTc,起...

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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...seek是一种新型放射诊断试剂,也是30年来FDA首次批准用于淋巴结定位的新药。该药是一种合成的大分子,含有多个甘露糖和二乙烯三胺五醋酸片段,甘露糖可以识别甘露糖受体,起定位作用,二乙烯三胺五醋酸可以螯合99mTc,起...

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