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  • 换血疗法

    ...换血过程操作和指导。助手协助手术者消毒皮肤、准备器械、插管、固定导管、抽血注血、结扎脐带等操作。观察记录者除记录手术中情况和出入血量外并观察患儿状态,随时向手术者报告并作急救措施。手术护士负责准备器...

    词条医疗技术名
  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准规定,应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性原材料应参照相应指导原则提交资料。3.对制造过程进行相应描述,包括流程图。...

    词条法规文件
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...糖浓度自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤损坏程度分为...

    词条法规文件
  • WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范

    ...卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医院消毒供应中心第1部分:管理规范〉等10项卫生行业标准通告》(国卫通〔2016〕23号)发布,自2017年06月01日起实施。发布通知:关于发布《医院消毒供应中心第1部分:管...

    词条词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件生化分析仪。二、技术...

    词条法规文件
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...)动脉血压装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...

    词条法规文件
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...作者设定,并由设备指示单位时间内流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备,类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义“注射泵”以外产品,包括该标准1.1范围...

    词条法规文件
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...组织/器官/尸体、垫料、废物处理等;5)动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障。e)感染性废物处置过程中风险:1)废物容器、包装、标识;2)收集、消毒、储存、运输等;3)感染性废物泄露;4)灭菌可靠性;...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)

    ...服务并有工作记录。3.从事诊疗医务人员应掌握口腔诊疗器械消毒技术操作规范。4.进入患者口腔内所有诊疗器械必须达到一人一用一消毒要求。【B】符合“C”,并1.能够诊治不少于6种口腔疾病。2.口腔科疾病诊疗工作有...

    词条词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心
  • 三级综合医院评审标准(2011年版)

    ...物。(七)消毒工作符合《医院消毒技术规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求;隔离工作符合《医院隔离技术规范》要求;医务人员能够获...

    词条评审标准

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