...《兽药管理条例实施细则》第六条的规定，特制订《兽药生产质量管理规范（试行）》（以下简称规范）。第二条本规范是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则。兽药生产的全过程均应符合本规范的规定。第三条本规范适用...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规二十六、药品生产质量管理规范（1992年修订）第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学1．根据《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），制定本认证检查评定标准。 2．中药材GAP认证检查项目共104项，其中关键项目（条款号前加“*”）19项，一般项目85项。 关键项目不合格则称为严重缺陷...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...求：5.1.1中央空调系统运行管理人员应按照医院的需求及生产厂家特别提供的常规巡检要求，制定中央空调设备的巡检时间、路线、检查内容，安排人员进行巡视检查，发现故障和隐患及时处理，并如实填写相关记录。5.1.2除常...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉（1998年修订）附录的通知》（国药管安［1999］168号），附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...医疗质量和病人健康，因此必须按照卫生部颁布的“药品生产和质量管理规范（GMP）”的要求，结合药剂科实际，对制剂生产的各个环节实行严格的控制，确保制剂质量。 一、药学科制剂的范围 药剂科生产制剂不同于药...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定，我局已以国药监械［2001］288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规为增强药品生产企业的法律意识、责任意识和质量意识，今年药品监管部门开始实施派驻监督员制度，将监督关口前移。作为这一制度的实施主体，派驻监督员如何对药品生产的各个环节进行有效监督呢？笔者根据驻厂监督工作...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 第二条 生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规