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  • 非药品冒充药品的监管之痛

    ...生产,批准文号是“赣卫消备字(2003)第02××号”,属消毒产品。并且两者外包装非常相似,都是20克每支装,且都标示“用于脚癣、手癣体癣及外阴瘙痒的杀菌止痒”。若这两种产品同时摆上药店柜台,购买时,你会作出怎样...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 严打“李鬼”药品确保公众用药安全——长治县非药品冒充药品问题的调研报告

    ...非药品冒充药品违法行为主要有以下特点。一是以食品、消毒用品、化妆品、保健品等冒充药品,而且产品名称、外包装几乎与药品完全相同。如江西德成制药有限公司生产的“666皮炎平”就完全模仿三九企业集团生产的“999皮...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家卫生计生委印发2014年卫生计生工作要点

    ...计划生育服务机构及从业人员监督检查。做好涉水产品消毒产品国家抽检工作。组织实施医疗卫生机构传染病防治、职业卫生、放射卫生、饮用水卫生、学校卫生、公共场所卫生监督及消毒产品专项监督检查。开展执法稽查,...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA征求:《保健食品良好生产规范(修订稿)》

    ...险。第十八条进入生产区人员应当按规定程序进行洗手、消毒和更衣,不得化妆和佩带饰物。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与生产操作和空气洁净度级别要求相适应当,不同洁净级别区域的工作服不得混用。第十九条生产...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 视点:追踪药品市场的“健字号”“假户口”

    ...全指标。侯常春强调,这些卫生安全鉴定是参照化妆品和消毒产品的标准进行检验得出的。天津市卫生局执法监督部门相关负责人也表示,所谓的“津卫防保健字”多少号,不是卫生行政部门批准证书的文号,没有行政许可效力...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。第四十三条厂房、设施的设计和...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械,应当调整出一次性使用的医疗器械目录。第七条医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    ...生命的支持或维持;(五)妊娠控制;(六)医疗器械的消毒或灭菌;(七)通过对来自人体的样本进行离体检查,为医学或诊断目的提供信息。第六条国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指,通过常规控制可以保障其安全...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 今年食品药械安全监管有哪些期待

    ...为重点监督对象,把食品加工、存储、运输过程中的清洗消毒以及温度和时间的控制等作为重点监管环节。面临问题:在保健食品市场中,无证生产经营保健食品、违规非法添加药物成分、虚假和夸大的违法宣传、普通食品宣传...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知

    ...蒸汽灭菌器全部项目YY0085.2-9223直管形石英紫外线低压汞消毒灯全部项目YY/T0160-9424电热消毒安全消毒效果通用技术条件全部项目YY0215.1-9525臭氧消毒安全消毒效果通用技术条件全部项目YY0215.2-9526手提式压力蒸汽消毒器全...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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