浊度标准原液

皮上划痕人用炭疽活菌苗

...生物制品无菌试验规程》进行。2.6.2浓度测定按中国细菌浊度标准测定浓度。2.6.3活菌计数取0.5亿/ml的菌液1ml，按10倍系列稀释至10-5。取10-5稀释菌液接种5个平皿，每个平皿接种0.1ml。置37℃培育24小时，计算每ml菌苗的芽胞活存率...

词条生物制品

...无菌试验规程》进行。　　2.6.2浓度测定　　按中国细菌浊度标准测定浓度。　　2.6.3活菌计数　　取0.5亿/ml的菌液1ml，按10倍系列稀释至10-5。取10-5稀释菌液接种5个平皿，每个平皿接种0.1ml。置37℃培育24小时，计算每ml菌苗的芽...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

伤寒菌苗制造及检定规程

...菌试验规程》进行。　　2.4.4浓度制定　　应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。　　2.4.5免疫力试验　　原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行，抽检批数不应少于生产批数的1/5。方法同1.2.5项，唯所用...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

...积的标示。3、原液检定：浓度测定修改为“以中国细菌浊度标准为对照，采用比浊法测定，每1ml含菌应为8.0×1010-1.2×1011”。4、成品检定：按照制剂通则的要求，增加“装量差异”项检查。5、成品检定：为保证制品生产的连续...

医药产业药品天地；药界风云；动态

伤寒、副伤寒甲二联菌苗

...物制品无菌试验规程》进行。2.4.4浓度测定应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。2.4.5免疫力试验原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行。抽验批数应不少于生产批数的1/5。方法同1.2.5项，唯所用小白鼠每...

词条生物制品

...菌试验规程》进行。　　2.4.4浓度测定　　应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。　　2.4.5免疫力试验　　原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行。抽验批数应不少于生产批数的1/5。方法同1.2.5项，唯所用...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

...列标准比较：0：肉眼清晰；1：略模糊（80%受抑制）；2：浊度显著减低（50%受抑制）；3：浊度轻度减低；4：浊度未减低。念珠菌实验结果取1为判定终点。　　145设置对照：建立第11管为生长对照孔，12管为空白对照（只用...

参考资料医源资料库；在线期刊；滨州医学院学报；2006年第29卷第5期

伤寒菌苗

...物制品无菌试验规程》进行。2.4.4浓度制定应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。2.4.5免疫力试验原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行，抽检批数不应少于生产批数的1/5。方法同1.2.5项，唯所用小白鼠每...

词条

...养48小时，应无杂菌生长。3.1.2浓度测定：按“中国细菌浊度标准”测定浓度。3.2半成品检定：3.2.1纯菌检查：按3.1.1项进行。3.2.2活菌率测定：根据“中国细菌浊度标准”比浊浓度将供试品稀释至总菌1.0×1011/ml;采用平皿计数法检...

词条生物制品；疫苗；痢疾；预防类生物制品

短棒状杆菌菌苗

...生物制品无菌试验规程》进行。2.3.3浓度测定按中国细菌浊度标准测定。2.3.4毒性试验按1.2.6项进行。2.3.5脾激活试验除脾指数应不低于1.5个，余同1.2.4项。2.3.6抑瘤试验同1.2.5项。样品应先按2.6项加温处理。2.4菌液稀释2.4.1稀释根...

词条生物制品