...管理局（EMA）提交了眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于治疗视网膜分支静脉阻塞（branchretinalveinocclusion，BRVO）继发黄斑水肿（macularedema，ME）所致的视力损害。此次MAA的提交，也代...
医药产业药品天地；药界风云；新药...Regeneron）合作开发的眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）近日在日本喜获新适应症。日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（ME-RVO）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿（BRVO-...
医药产业医药经济；环球...国家食品药品监督管理局发布了《关于修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书的通知》（国食药监注[2006]378号）。目前，已上市的核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠的说明书有多个版本，其中的适应症、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...亿多元，属最被滥用的一种中药注射剂。“目前，舒血宁注射液有154种的疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围，有些说明书明确禁忌的疾病也在使用，如心力衰竭。”中国医疗保险研究会秘书长熊先军痛心地...
医药产业药品天地；药界风云；动态....4867.8461.50HospiraS.P.A(国药控股股份有限公司)盐酸托烷司琼注射液2ml:2mg(增加适应症)支47.2941.9154.3848.20西南药业股份有限公司盐酸托烷司琼葡萄糖注射液100ml:托烷司琼2mg与葡萄糖5g(增加外科手术后恶心呕吐适应症)瓶50.3546.0957.9053.00...
医药产业医药经济；招标采购...物VEGFTrap-Eye（商品名Eylea，通用名：aflibercept，阿柏西普注射液）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗。此外，Regeneron公司已向FDA提交了VEGFTrap-Eye用于DME治疗的补充生物制品许可（sBLA）。目前，E...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药协会。搭建“安评”研究和沟通平台从2006年“鱼腥草注射液”事件之后，一直十分重视和支持中药注射剂的中国中药协会，也正在为中药注射剂的安全性再评价与国家食品药品监督管理局高层进行着深入沟通，并把中药注射...
医药产业医药经济；中医药行业...司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液进行小于胎龄儿（SGA）新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于2014年4月8日收到了该临床试验批件...
医药产业医药经济；企业观察...辉瑞公司，商品名为知名度较高的“万艾可”。该药涉及适应症专利和生产工艺专利，适应症专利将于明年6月过期，而工艺专利的保护期则要持续到2017年。一位基金行业研究员向记者表示，常山药业的“万艾可”由于在生产工...
医药产业医药经济；企业观察...业内头号产品，并成为行业内投资的热点。醋酸去氨加压注射液通过促凝防栓作用，可减少血液有形成分丢失以及避免血液制品HIV感染风险的独特作用机理，或将开辟第二个“凝血酶”的市场。目前，醋酸去氨加压素所带来的新...
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