...出,除另有规定外,应分别符合下列规定:溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液:20支(瓶)检查的供试品中,均不得检出明显可见异物。如检出微细可见异物的供试品仅有1支(瓶),应另取20支(瓶)同法复试,均不得检出。...
词条2010年版药典附录...见异物检查符合规定后,用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品...
词条2010年版药典附录...湘梅[20]将双黄连粉针与临床常用的大输液配伍发现输液中不溶性微粒数增加,加大粉针用量时,输液中微粒数增多。5 小结 冷冻干燥制品以其特有的优势,解决了对热敏感药物高温破坏甚至生物灭活的问题,尤其对于需要静脉注...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...加氯化钡试液7滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。(2)(1)项剩余残渣显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)含量测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品的保留时间一...
词条...重金属不得过百万分之十。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含70mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...单次最大用量。2.所选规格一般应为常规规格(如小容量注射液体积常规为1、2、5、10、20ml;大容量注射液体积常规为50、100、250、500ml等)。3.所选规格应为临床必需,且能方便医生、护士、病人用药及药剂科对药品的管理。4....
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...20mg/L。由于青霉素可被肠道细菌所产青霉素酶破坏,粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可清除本品,而腹膜透析则不能。适应症:青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为...
词条β-内酰胺类抗生素;青霉素类...菌溶剂复溶为溶液、混悬液的无菌冻干制剂。注射剂可分注射液、注射用无菌粉末。注射液包括溶液型、乳液型或混悬型注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射和静脉滴注。其中,供静脉滴注用的大体积(除...
词条2010年版药典附录...溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另...
词条2010年版药典附录;制剂通则...聚合物,临床使用会引发安全性方面的问题,不适宜开发注射液、输液等溶液剂型。对存在明显肝脏首过效应的药物,可考虑制成非口服给药途径的制剂。(二)临床治疗的需要:剂型的选择要考虑临床治疗的需要。例如用于出...
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