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  • 2013年安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省药品安全信用分类管理办法(暂行)》的通知

    ...行)》的通知各市、县食品药品监督管理局:为加强药品质量安全信用体系建设,促进对药品研发单位、药品生产企业、药品批发企业的监督管理,推动企业主体责任落实,构建良好的药品市场环境,省局依据国家《进一步加强...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品经营质量管理规范

    第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 基层骨科医疗器械监管现状及对策

    ...纪录不规范。四是管理制度不健全,管理人员业务知识和法律法规知识欠缺。部分医疗机构骨科医疗器械管理制度不够健全,跟不上医疗器械监督管理发展的需要,没有形成较为完善的管理体系,在管理上易出现空白或疏漏;还...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国试行药品生产质量受权人制度重在实效

    ...管局药品安全监管司司长边振甲在欧洲已有30多年历史的质量受权人制度,目前在我国尚处于探索阶段。记者就受权人制度的一些具体问题专门采访了国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲。记者:我国目前试行的药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 健全法规体系强化源头监管——《吉林省药品监督管理条例》出台前后

    ...局政策法规处处长许学先。■《条例》出台的经过每一部法律法规的出台,都需要经过大范围的充分讨论和反复意见征询,这样诞生的法律法规在颁布时才有绝对权威,才符合最初的立法宗旨。地方法规的出台也不例外。许学先...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 如何加强药品零售企业GSP认证后监管

    ...范要求,药品经营企业质量管理人员应熟悉药品管理相关法律法规和所经营药品的相关专业知识,但多数基层药品零售企业的负责人都是外行,认证时为了达到人员资质要求,临时聘请质量管理人员,等到认证结束后就将其辞退...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...法加强食品药品安全监管,继续完善食品药品安全监管的法律法规,严格执法,规范监管行为,实现食品药品各环节的全程动态、规范有效地监管。四是坚持统筹兼顾,整合资源。必须立足于充分利用现有资源,优化资源配置,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品流通自查实用手册:十种行为对应的GSP法规及预计影响

    ...、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。预计影响要加强药品安全,特别是对特殊管理药品的安全的监控。国家有专门管理要求的药品:对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等...

    医药产业医药经济;医药流通
  • SFDA:《保健食品生产许可管理办法》征求意见稿

    ...可法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等有关法律法规的规定,制定本办法。第二条本办法适用于在中华人民共和国境内保健食品生产许可的申请、审查、审批及其监督管理。第三条国家食品药品监督管理局主管全国...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 对问题药品,他们有权说不!

    ...确保每批产品使用的原辅料生产过程和检验符合药品管理法律法规及药品注册批准的要求;确保其他可能影响产品质量的因素均在受控范围内。石家庄市食品药品监管局还要求药品生产质量放行责任人承担与药品监管部门的沟通...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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