...皮生长因子衍生物基因(较天然人表皮生长因子5'端多3个氨基酸Ala-Arg-Ile编码序列)的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、重量差异及融变...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、重量差异及融变...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.12N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:Asn-Ser-Asp-Ser-Glu-Cys-Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly-Tyr-Cys-Leu。3.1.13鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.10N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Asn-Ser-Asp-Ser-Glu-Cys-Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly-Tyr-Cys-Leu。3.1.11鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品检定:3.2.1生物学活性:应按...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.12N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、装量检查外,应按经批...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...现氢键结合。4.疏水作用抗原抗体分子侧链上的非极性氨基酸(如亮氨酸、缬氨酸和苯丙氨酸)在水溶液中与水分子间不形成氢键。当抗原表位与抗体结合点靠近时,相互间正、负极性消失,由于静电引力形成的亲水层也立即...
词条...,是典型的肽链内切酶,底物特异性广,但对邻接疏水性氨基酸残基的肽键能相当的水解。等电点在pH=1附近。活性的最适pH约为2(以变性蛋白质做底物时约为3.5)。在猪中除得到主要成分胃蛋白酶A(EC3.4.23.1)外也得到胃蛋白酶...
词条...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品检定:3.2.1生物学活性:应为...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品