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  • 中药创新发展关键问题怎样破解

    ...遗憾的是,作为整个中医药产业的基础,中药饮片的系统毒理学研究仍严重不足。有毒中药研究如何进一步开展、如何在“十二五”国家重大新药创制研究的框架下取得实质性突破,也成为不少专家关心的问题。国家药典委员会...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药明康德苏州GLP中心动工建设

    ...吴中区。该中心将向客户提供一系列全方位、高附加值的毒理学服务。药明康德在苏州的临时设施已经开始提供小规模的毒理学服务。新中心建成后,将向客户提供更加全面、更高产能的毒理学服务。作为新药研发过程中关键而...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 三位高级管理人才加盟药明康德

    ...来三位高级管理人才,他们将分别担任执行营运副总裁,毒理副总裁以及财务副总裁。胡正国先生将担任药明康德执行营运副总裁,直接向董事长兼首席执行官李革博士汇报工作。胡博士在公司运营和财务管理方面拥有丰富的经...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA征求《保健食品再注册技术审评要点》意见稿

    ...点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技术审评结论及其判定依据等。该技术审评要点...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》

    ...提供调整后用量的食用安全性依据,并按照现行规定重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定性试验;降低原料用量的,可免做毒理试验。5.现行规定对原料用量尚无明确规定,但科学研究进展提示该原料用量...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药明康德苏州GLP中心举行开工典礼

    ...吴中区。该中心将向客户提供一系列全方位、高附加值的毒理学服务。药明康德已经开始在苏州临时设施提供小规模的毒理学服务。新中心建成后,将向客户提供更加全面、更高产能的毒理学服务。作为新药研发过程中关键而必...

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  • 药明康德苏州GLP中心举行开工典礼

    ...吴中区。该中心将向客户提供一系列全方位、高附加值的毒理学服务。药明康德已经开始在苏州临时设施提供小规模的毒理学服务。新中心建成后,将向客户提供更加全面、更高产能的毒理学服务。作为新药研发过程中关键而必...

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  • 国家药监局:印发《保健食品再注册技术审评要点》

    ...提供调整后用量的食用安全性依据,并按照现行规定重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定性试验;降低原料用量的,可免做毒理试验。5.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的,应按现行...

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  • 中药审批标准须避免照搬西药模式

    ...方面不能和西药一刀切,给予中药合法的发展空间。药理毒理试验不能和西药等同日前,清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》,认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品...

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  • 中药审批标准要注重特点需要避免照搬西药模式

    ...方面不能和西药一刀切,给予中药合法的发展空间。药理毒理试验不能和西药等同日前,清华大学药事法研究所发布《中国药品监管法制改革研究报告》,认为应修改并完善现有《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品...

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