...的使用条件下，不得对人体健康产生危害。化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验：（...
词条法规文件...述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》。中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指...
医药产业药品天地；药界风云；动态...2中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.2—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分：急性经口毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；经口毒性...峻的考验，而同时监管部门提出了辅料要接受价格昂贵的毒理学试验的要求，又为辅料生产商增添了不小的压力。必要性除了功能性表现外，理想的辅料还应该具有化学稳定性，不会与药物和其他辅料发生作用，在人体内处于惰...
医药产业医药经济；原料药...名称注册检验项目范围001中国食品药品检定研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.辅助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.辅助改善记忆功能；6.促进排铅功能；7.清咽功能；8.辅助降血...
医药产业行业资讯；保健品行业...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.15—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分：亚急性经口毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part15:Sub-acuteoraltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月...
词条化学品毒理学评价程序和试验方法；中华人民共和国国家职业卫生标准；毒理学；毒性试验...2中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.3—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第3部分：急性经皮毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part3:Acutedermaltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；经皮毒性广东出入境检验检疫局近日建立质检系统首家细胞毒理学检测实验室，开展化妆品安全性评价非动物实验的替代方法研究，以尽快实现与欧盟、美国、国际经合组织等国家和国际组织先进方法的接轨。记者了解到，目前世界各国...
参考资料医学教育；科教新闻剂量设计是药理毒理研究的关键。剂量设计是否科学、合理、准确，是试验成功的前提。笔者从几年的审评工作中，发现剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题，并就此进行...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技术审评结论及其判定依据等。该技术审评要点...
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