...分，提交以制剂完成的与一般化学农药原药等同的全套的毒理学资料及相关的环境行为资料。另外，有三种情况不能减免原药登记，芸苔素内酯合成的不能减免原药登记；母药含量低，从菇类(氨基、香菇)提取的不完全属于生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...公司，注册资本3000万美元，并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的，只是之前资金一直未能到位；药明康德在美国共募集资金1.84亿美元，目前已将该公司的注册资本由3000万美...
医药产业医药经济；要闻...公司，注册资本3000万美元，并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的，只是之前资金一直未能到位；药明康德在美国共募集资金1.84亿美元，目前已将该公司的注册资本由3000万美...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...应当按照以下三种情形之一进行申请：（一）承担安全性毒理学试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验；（二）承担安全性毒理学试验、功能学动物试验；（三）承担功能学人体试食试验...
医药产业行业资讯；保健品行业...源目录上的物品，而该物品(或原料)应参照《食品安全性毒理学评价程序》进行安全性毒理学试验。仙茅是历代本草和现行《中国药典》中唯一被标注为“有毒”的补益类中药。据2010版《中国药典》的解释，仙茅性味辛，热，有...
医药产业行业资讯；保健品行业...告及试验资料检验报告应按以下顺序排列：（1）安全性毒理学试验报告；（2）功能学试验报告（包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告）；（3）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发...
医药产业行业资讯；保健品行业...验机构遴选管理办法》第九条第一种情形，即承担安全性毒理学试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验和稳定性试验（可同时增加选择相关复核检验）。并于2011年9月15日前向所在地省级食品药品监督...
医药产业行业资讯；保健品行业...性比较，不是单指比较两个材料是否完全等同，而应当从毒理学等同性进行比较。与同类产品材料比较的原则是，所选用的材料和生产过程引入物质的毒理学或生物安全性不低于同类临床可接受材料的生物安全性。注册医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...可能是药效，而往往客观上看不到或主观上忽视毒性，但毒理学家所关注的是药物的潜在毒性及其与人的关系。通常，只有新药从早期研究正式进入临床前开发阶段时，才开展系统的安全性评价，相关研究包括安全药理试验、遗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...3一般药理作用3.4药动学，吸收，分布，代谢，排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌5.人/临床药理（I期）5.1概述5.2特殊药理作用5.3一般药理作用5.4药动学，吸收，分布，代谢，排泄6.说明性的...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库