...材的品种(“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材) 第三类:不包括在以上两类中的品种 二、申报资料项目 (一)综述资料 1.处方药转换非处方药申请表 2.申报资料目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。 第...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...ia(瑞典药学学报),1964,63.ActaPharmaceuticaetToxicologica(药理学与毒理学学报,丹麦),1945,104.ActaPoloniaePharmaceutica(波兰药学学报),65.ActaVitaminologicaetEnzymologica(维生素与酶学学报,意大利)1947,66.AgentsandActions(药剂与作用,瑞士)1969,4~77.AmericanDruggis...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...者提供研究者手册,其内容包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。 第三十四条申办者在获得国家药品监督管理局批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...人体疾病治疗的证据必须可靠、可信、可重复,不是单靠毒理学、药效学、病理学等动物实验和医药学理论上的推断,或某一典型病例作证明就可以了。证据必须来自科学的临床研究设计、权威的临床试验中心、公认的临床疗效...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床...者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。 第三十五条 申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...散剂、冲剂和汤剂。中药本身缺乏化学成分分析,相关的毒理学研究薄弱,再加上复合性中草药治疗是常见疗法,服药种类和服用剂量复杂多变,这些使得肝病的成因难以确定到某一味中草药药物。只有在少数案例中,单味中草...
参考资料行业资讯;临床快报;肝胆病...产生了一个新的飞跃。药学药理学分子药理学临床药理学毒理学神经精神药理学遗传、发育、时间、老年药理学药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学工业药剂学临床药剂学放射药剂学药物化学药物分析化学合成药物化学植物...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学