...物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2003年5月22日（第1号）2.多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.生殖毒性试验；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌...
医药产业药品天地；药界风云；动态尽管用于化疗的细胞毒性药物广泛存在着副作用，但由于抗癌领域巨大的市场空间，以及替代性治疗药物的缺乏，几十年来，细胞毒性药物一直是治疗癌症的基础药物。而现在，已趋饱和的市场、即将失效的专利保护以及财政政...
医药产业医药经济；环球...会、中国医药保健品进出口商会中药饮片分会联合主办的毒性中药饮片调研工作启动会在京召开。国家食品药品监督管理局药品安全监管司、国家食品药品监督管理局注册司、国家商务部市场秩序司、国家中医药管理局医政司等...
医药产业医药经济；中医药行业...一个开展中药安全评价的创新药周钟鸣：认为中药不能有毒性，有毒性就不能用，这是一个很大的误区。中国中医科学院中药研究所应该是国内最早涉足中药安全评价的单位之一。已从该所退休的原中药安全评价中心主任周钟鸣...
医药产业医药经济；中医药行业...研究所研究员杜贵友２３日表示，中国正在积极开展中药毒性研究，增强对有几千年历史的中药再认识，以确保人们安全使用中药。杜贵友说，不针对患者情况下药，出现问题是必然的，真正的中医是要根据患者情况改变配方，...
医药产业医药经济；中医药行业...手的问题。日前，云南白药正式承认，其产品配方中含有毒性中药材草乌（断肠草）。此前，已有111年历史的云南白药配方享受国家保密待遇，这也成为云南白药在国内拒绝公开配方的“挡箭牌”。而与之形成鲜明对比的是，200...
医药产业医药经济；企业观察...到麻黄、川乌、草乌、马钱子、天南星、天仙子等几十种毒性药材。用这些毒性药材制成的中药有两个共同的特点。一是治疗量和中毒量非常接近。由于病人年龄、体质、体重方面的差异会出现治疗反应和中毒反应，而现有的国...
医药产业医药经济；中医药行业...学研究中心（ＦＤＡ／ＮＣＴＲ）共同研究糖尿病药物的毒性。应用生物系统公司将使用其表达阵列系统和大鼠基因组检测微矩阵来研究ＦＤＡ／ＮＣＴＲ提供的普通类型糖尿病药物的毒性。２０００年，瑞易宁Ｒｅｚｕｌｉ...
医药产业医药经济；环球...局发布了《关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]212号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在和大小，这不仅是为了新药研发的成功，避免为了一个毒性大的新药耗费巨大的人力物力，更为了将来上市后产品更具有竞争力。他说，提起喹诺酮类抗生素的不良反应，许多人都会想起光毒性。许多药物对人体不会造成伤害...
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