...进行了现场评审。经审查,国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 国家食品...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规拼音:dúxìngshìyàn英文:toxieitytest[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];毒性试验(toxieitytest)是指按不同的目的和途径,测定化学物质对生物体产生不同毒性程度所设计的试验。
词条职业卫生;工业毒理;毒理学...督管理局发布了《关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]293号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007...
医药产业药品天地;药界风云;动态...拟用给药途径同。见表1。 表1大鼠单次口服那格列奈毒性试验动物分组 略1.4检查指标检查指标包括:动物存活情况及一般状态观察,体重测定,摄食量测定,病理学检查。 2结果 大鼠单次灌胃那格列奈毒性试验,用5%...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第14期...复方丹参滴丸存在3.11%的不良反应,且从未就这种药做过毒性试验。对于这一在公众中引发较大关注的问题,国家药监局昨日做出回应。 “复方丹参滴丸是根据复方丹参滴丸片进行改剂申报的。我们追溯了一下审批的情况,...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...1《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。前言:根据《中...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性...1《化学品毒理学评价程序和试验方法第26部分:慢性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part26:Chronicinhalationtoxicitystudy)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。前言:根...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性...用无菌注射器GB15810-2001环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测2一次性使用无菌注射针部分参数一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身性毒性试验不能测3医用脱脂绵部分参数医用脱脂绵YY0330-2002环氧乙烷残留...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...用无菌注射器GB15810-2001环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测2一次性使用无菌注射针部分参数一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身性毒性试验不能测3医用脱脂绵部分参数医用脱脂绵YY0330-2002环氧乙烷残留...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...用无菌注射器GB15810-2001环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测2一次性使用无菌注射针部分参数一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身性毒性试验不能测3医用脱脂绵部分参数医用脱脂绵YY0330-2002环氧乙烷残留...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规