...程中可在不影响药品有效成分的前提下，去除无效的已知毒性成分，并进行相应研究。7.注射剂生产的全过程均应严格执行GMP相关要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭...
词条法规文件...经营药品。第十三条医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的，应当严格按国家有关特殊药品管理使用规定执行。第十四条医疗机构未经批准不得开展静脉输液业务。第十五条医疗机构在医疗业务中使用药品...
词条管理条例；法规文件...国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。第五条开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监...
词条法规文件...材除外。第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条国家对药品实行处方药与非...
词条部门规章；法规文件...材除外。第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条国家对药品实行处方药与非...
词条部门规章...当放置在不合格库（区）；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品以及易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品应按相关规定存放，并采取必要的安全措施。第九条（冷藏）医疗机构应按照药品说明书标明...
词条法规文件；管理办法...使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。第三条杭州市食品药品监督管理部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监...
词条管理办法；法规文件...草酸盐、钾离子、树脂、蛋白质、鞣质、降压物质、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血与凝聚试验等检查项目，注射用无菌粉末应检查水分。此外，有效成份注射剂应对主成份以外的其他成份的种类及含量进行必要的控制。5．...
词条法规文件...期先出”的原则。第十七条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。第三章药品调配和使用：第十八条医疗机构应当配备与药品调配和使用相适应...
词条管理办法；法规文件...残等严重后果的；（三）对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗等高风险产品的投诉举报；（四）有主流新闻媒体关注的；（五）投诉举报机构认为重要的其他投诉举报。不符合上述情形的，为...
词条