...由中国中药协会与中国医药保健品进出口商会联合开展的毒性饮片全国调研正式开始，这是自2008年1月1日中药饮片企业GMP认证启动后，毒性中药饮片作为高危品种首次接受全方位的检验，这对于规范管理毒性中药饮片意义重大。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...手的问题。日前，云南白药正式承认，其产品配方中含有毒性中药材草乌（断肠草）。此前，已有111年历史的云南白药配方享受国家保密待遇，这也成为云南白药在国内拒绝公开配方的“挡箭牌”。而与之形成鲜明对比的是，200...
医药产业医药经济；企业观察...家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，结合当前形势，现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下：一、经批准生产A...
医药产业药品天地；药界风云；动态...试验项目吉林天药科技药物安全评价有限公司1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.生殖毒性试验；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验；6.局部毒性试验...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，结合当前形势，现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下：一、经批准生产A...
医药产业药品天地；药界风云；动态...Ames试验）GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T0127.10-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验13哺乳动物细胞体外染色体畸变试验GB/T16886.3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...会专家呼吁有关部门，加强中药饮片监管，打击制售假劣毒性饮片违法行为，以毒性饮片为突破口，尽快率先实行批准文号管理，确保临床用药安全有效。中国中药协会会长房书亭，四川省...作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...一个开展中药安全评价的创新药周钟鸣：认为中药不能有毒性，有毒性就不能用，这是一个很大的误区。中国中医科学院中药研究所应该是国内最早涉足中药安全评价的单位之一。已从该所退休的原中药安全评价中心主任周钟鸣...
医药产业医药经济；中医药行业...资料，发现2013年11月，国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。生产企业最晚在2013年12月31日前，提出...
医药产业医药经济；企业观察...新规要求下，修改了药品说明书，正式承认其配方中含有毒性药品草乌（又称断肠草）成分。云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称，云南白药中所含的草乌为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺，其毒...
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