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  • 关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知

    ...制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 谈医院西药库的科学管理

    ...殊药品管理特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,《药品管理法》规定上述药品实行特殊的管理办法。  2.1.1麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要,麻醉药品的采购、保管、调配、使用必须按...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第23期
  • 药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

    ...药品生物制品检定所       1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);(国家药物安全评价监测中心)    2.生殖毒性试验;                  3.遗传毒性试验;        ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 毒性饮片生产与监管亟待加强

    本报记者张东风“毒性中药饮片应尽快率先实行批准文号管理!”这是10月31日~11月1日在四川成都举行的“中药炮制技术、学术交流暨产业高峰论坛”上,全国中药饮片行业产、学、研界专家、学者300余人共同发出的强烈呼声...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则

    ...uǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàchùlǐyuánzé基本信息:《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则...

    词条法规文件
  • 昆明禁售毒性中药材加工食品违规将被吊销《餐饮服务许可证》

    ...,日前,昆明市食品药品监督管理局发布严禁食用草乌等毒性中药材的风险预警,严禁一切单位和个人出售以草乌等毒性中药材为原料的食品,严重的吊销《餐饮服务许可证》。进入秋冬季节,昆明民间多有药膳进补的习俗,特...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 加强对含有毒性药材的中药研发生产及监管

    ...到麻黄、川乌、草乌、马钱子、天南星、天仙子等几十种毒性药材。用这些毒性药材制成的中药有两个共同的特点。一是治疗量和中毒量非常接近。由于病人年龄、体质、体重方面的差异会出现治疗反应和中毒反应,而现有的国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第7号)

    ...试验项目吉林天药科技药物安全评价有限公司1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食药总局:中药饮片说明书需警示毒性药材

    ...)日前,国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件,今年年底前,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 毒性药品管理品种

    拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、生白附子、生附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘虫、生天仙子、生南星、红粉、...

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