据最新报道，按照欧盟的要求，从明年1月份起，发运到欧盟地区的原料药必须按照药品生产质量管理规范（GMP）或者同等标准（比如世界卫生组织制定的活性物质GMP和ICHQ7）进行生产。从7月份起，伴随着原料药装运欧盟，欧盟...
医药产业医药经济；环球2004年欧盟出台的《传统植物药注册程序指令》规定，所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。这一最后期限将至，中药面临不得不退出欧盟这一年销售额约50亿欧元的世界最大植...
医药产业医药经济；中医药行业...严重落后于制药行业的发展，在美国如此，在中国更甚。欧盟：政策超前，监管滞后2006年4月18日，欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，这标志着欧洲的第1个生物仿制药出现。欧盟是全球...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药据刚刚通过欧盟认证的北药集团北京赛科药业的一位负责人今天透露，到目前为止，中国国内药企（西药制剂）共有9家通过欧盟认证。他说，中国医药企业经过积累和发展，不论在产品技术、研发、品牌上，还是在企业实力上...
医药产业医药经济；企业观察据刚刚通过欧盟认证的北药集团北京赛科药业的一位负责人今天透露，到目前为止，中国国内药企（西药制剂）共有9家通过欧盟认证。他说，中国医药企业经过积累和发展，不论在产品技术、研发、品牌上，还是在企业实力上...
医药产业医药经济；企业观察...于化学品注册、评估、授权和限制》）于2007年6月1日起在欧盟生效实施，其目的就是对新化学品和现有化学品存在的危险性建立一个统一的评价系统。REACH要求欧盟的化学品生产商和在欧洲地区直接或间接开展业务的进口商向新...
医药产业医药经济；环球...蓉生药业有限公司斥资2.5亿元，邀请澳大利亚著名公司按欧盟标准设计的，完全符合PIC/S标准。笔者在采访中获得了这样的数据：目前，“蓉生人血白蛋白”的使用已超过1800万人次，“蓉生静丙”的使用超过400万人次。十年磨一...
医药产业医药经济；企业观察欧盟《传统植物药指令》将从5月1号起全面实施，根据这份指令，未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。本网连线了中国国际广播电台驻欧盟记者刘华桢，介绍欧盟即将实施的《传统植物药指令》的相关情况...
医药产业医药经济；中医药行业...规将于2011年4月正式施行。作为第一个进行中医药立法的欧盟国家，英国的中医法立法主要依据欧盟于2004年4月30日公布的《欧洲传统植物药注册程序指令》，即是该指令在英国的具体延伸与细化。除进行中医药立法外，英国还将...
医药产业医药经济；中医药行业...标准；美国药品GMP在现场检查中又引入了风险管理理念；欧盟不断丰富其条款内容。与国际先进的药品GMP相比，我国现行药品GMP在条款内容上过于原则，指导性和可操作性不强；偏重于对生产硬件的要求，软件管理方面的规定不...
医药产业药品天地；药界风云；GMP