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  • 提前3个月!大冢新药凭啥让FDA提前放行?

    ...安全性交流中警告,抗菌药物头孢他啶阿维巴坦(Avycaz,森林实验室)的药物玻璃小瓶上或者纸箱上的标签可能会导致剂量上的误用。为了避免这种误用,FDA将该药的标签,修改为每小瓶含Avycaz2.5g,等同于2g头孢他啶和0.5g阿维...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 垃圾树变黄金:最畅销肿瘤药曲折诞生记

    ...月,在农业部任职的植物学家巴克雷将从华盛顿州的某个森林中收集的7千克紫杉的枝叶和果实寄回了美国国立癌症研究所。当时这种杉树还不太为人所知,在它的抗癌作用被发现之前,它只是一种当柴烧或者打树桩当篱笆的“...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 人体器官3D打印跃跃欲试

    ...个将人类细胞逐层打印形成器官结构。打印更多美国维克森林大学的科学家成功利用3D打印技术打印人体细胞的生物可降解支架,而后利用支架培育耳朵和鼻子等仿真度极高的面部器官。利用3D打印技术培育用于移植的肺以及其...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 科研不足困扰美国食品和药物管理当局

    ...缺少经费来启动或培育各种科学合作关系。一年前,维克森林大学医学院的癌症生物学家弗兰克·韬缇被任命为FDA的第一位首席科学家。今年2月,在FDA前任局长安德鲁-冯·埃森巴卸任后,韬缇出任FDA的代局长,他曾启动一个项...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2014年很有潜力超越2009年并购收购行为的里程碑

    ...交易,也增加到1090亿美元。上半年最大的交易是Actavis向森林实验室提出的250亿美元要求,紧随其后的是诺华和葛兰素史克公司之间的复杂的资产交易,EvaluatePharma估值为230亿美元。不包括诺华的单方面以54亿美元向礼来出售动物...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2012年8月FDA批准新药概况

    ...缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。LINZESS,通用名利那洛肽,森林实验室公司产品,用于治疗成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征(IBS-C)患者。用量每日空腹服用一次的胶囊剂,在一天当中的第一餐前至少30分钟口服。该药品...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国医药行业竞争情报及国内外环境分析

    ...异的原因,并切断癌症的形成机制。【中国研制成功新型森林脑炎疫苗】长春生物制品研究所研制的森林脑炎新型疫苗近日获得成功。该疫苗不仅可有效预防森林脑炎的暴发流行,并可布防森林脑炎病毒的人为传播,抵御森林脑...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 每周欧洲生物制药行业快报

    ...年达到顶线数据后,又显示药物失败,促使开发合作伙伴森林实验室放弃。经过所有这些挫折的历练,Lundbeck公司现在获得新的3期试验数据,但现在更多的是更坏的消息。最初Lundbeck公司的两个3期临床试验于2008年底开始,到2009...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 新药研发逆势而上获批数量持续回升

    ...恶性细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。177月23日,森林实验室公司的粉末吸入剂TudorzaPressair(Aclidiniumbromide,阿地溴铵)获得批准,用于慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛(肺气道变窄),包括慢性支气管炎和肺气肿的长期维持...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2012年FDA批准新药回顾获批数量持续回升

    ...细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。17、7月23日,森林实验室公司的粉末吸入剂TudorzaPressair(Aclidiniumbromide,阿地溴铵)获得批准,用于慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛(肺气道变窄),包括慢性支气管炎和肺气...

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