...解释。⑨对评价过程中的离群点及其它问题进行解释。2.准确性评价请参照GB/T19634-2005及ISO15197的相关要求进行，评估报告中的内容请参照精密度的要求。3.方法学比较应将申报产品与已上市产品及制造商常设测量程序（临床实验...
词条法规文件...室及管道1次。注意事项：标本的采集技术与检验结果的准确性密切相关，血气分析标本的采集方法及注意事项如下。1.采血者应能掌握动脉血气标本的采集技术。2.采血时患者应处于安静，呼吸稳定状态，采血时间宜选在清晨空...
词条呼吸科；化验及医学检查；血液生化检查；血气分析...示例不完整的要求性能要求不符合——测量重复性、系统准确性等不符合要求说明书未对设备及附件维护保养的方式、方法、频次进行说明未对校准间期进行说明制造过程控制程序（包括软件）修改未经验证，导致产品的测量误...
词条法规文件...），其中手性固定相法由于其一般不需衍生化、定量分析准确性高、操作简便等特点，在手性药物的杂质检测中应用较多，缺点是每种固定相的适用对象有限制，需根据药物的结构特征选择合适的手性柱。对于立体异构体杂质检...
词条2010年版药典附录...完整的要求性能要求不符合——最大袖带压、泄气时间、准确性等不符合要求说明书未对设备及附件维护保养的方式、方法、频次进行说明未对校准间期进行说明等制造过程控制程序（包括软件）修改未经验证，导致产品的测量...
词条法规文件...胆固醇，因此LDL-C的计算方法是依赖于这三种测量方法的准确性和精密性，且在高TG血症对LDL-C结果影响较大。而本试验是用均相分析，无需预处理和计算，而且能运用于自动分析。别名：LDL-c低密度脂蛋白-胆固醇的医学检查：检...
词条血液生化检查；脂类测定；化验及医学检查...能力概述：5.1.1检出能力包含针对检测限低值附近的检测准确性进行评估的一组性能参数LoB、LoD和LoQ。这3个参数之间的主要差异在于LoB和LoD是基于检测方法的变异和I类及Ⅱ类错误设置的统计学术语，而LoQ的确立与定量分析项目...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...胆固醇，因此LDL-C的计算方法是依赖于这三种测量方法的准确性和精密性，且在高TG血症对LDL-C结果影响较大。而本试验是用均相分析，无需预处理和计算，而且能运用于自动分析。别名：LDL-c低密度脂蛋白-胆固醇的医学检查：检...
词条化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定...敏试验质评物。以确定参加者鉴定试验及药敏试验结果的准确性。6.5.3.2对每轮次室间质量评价活动，其得分计算见式（5）：6.5.4正确度验证计划：正确度验证计划属于定量计划的一种，其特点如下：1）质评物为新鲜（如血细胞...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...控制下，定期对仪器进行校准，最大限度保证试验数据的准确性及可重复性。3.临床试验方案临床试验实施前，研究人员应从流行病学、统计学、临床医学、检验医学等多方面考虑，设计科学合理的临床研究方案。各临床研究机...
词条法规文件